Este espacio no ofrece consejos financieros, todos los contenidos tienen finalidad divulgativa. Aquí comparto mis propias inversiones y aprendizajes bajo la consigna: “SON MIS INVERSIONES”.
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BRYAN, Texas, 8 de julio de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - iBio, Inc. (NYSEA: IBIO) ("iBio" o la "Compañía"), una innovadora biotecnológica y una organización de fabricación por contrato de productos biológicos, ha dado otro paso importante hacia el apalancamiento la velocidad y el rendimiento de su FastPharming Protein Expression System® patentado, basado en plantas, al anunciar hoy que está agregando tres dianas contra el cáncer a su cartera de candidatos terapéuticos. Este desarrollo establece las nuevas capacidades de descubrimiento de fármacos de la empresa anunciadas hace tan solo unas semanas.
Como parte de los esfuerzos de iBio para cambiar el paradigma de desarrollo de medicamentos con FastPharming System al reducir el tiempo y el costo para pasar del concepto inicial a la clínica, la Compañía tiene la intención de asociarse con los mejores socios tecnológicos de su clase para ayudar a lograr esa visión. En consecuencia, iBio ha firmado un acuerdo de servicios de investigación con FairJourney Biologics S.A. (“FairJourney”), líderes en optimización de anticuerpos. De conformidad con el acuerdo, iBio obtendrá acceso a nuevas tecnologías de visualización y bibliotecas de anticuerpos patentadas.
"Creemos que la combinación de nuestras ventajas de 'rapidez para llegar a la clínica' y Glycaneering Technologies TM con las tecnologías de optimización de anticuerpos proporcionadas por FairJourney puede permitirnos desarrollar rápidamente anticuerpos terapéuticos contra el cáncer diferenciados con una citotoxicidad mejorada mediada por células dependiente de anticuerpos, o ADCC", dijo Martin. B. Brenner, DVM, Ph.D., director científico de iBio.
António Parada, director ejecutivo de FairJourney comentó: “Nuestra experiencia en el descubrimiento de anticuerpos para su uso en oncología ha crecido en los últimos años, con una serie de colaboraciones no reveladas que avanzan rápidamente hacia la clínica. Estamos entusiasmados de trabajar con un innovador como iBio, que creemos que tiene la capacidad de cambiar el paradigma de bioprocesos, utilizando sus tecnologías de glicosilación patentadas para mejorar el desarrollo de anticuerpos humanos contra el cáncer ".
Acerca de FairJourney Biologics S.A.
FairJourney es un CRO biológico líder que brinda servicios integrados a través del descubrimiento, la ingeniería y la producción de anticuerpos para la biofarmacia global. Fundada en 2012 y con sede en Oporto, Portugal, FairJourney ha crecido a más de 130 empleados altamente capacitados técnicamente en la actualidad. La Compañía opera un enfoque de "ventanilla única" flexible y orientado al cliente para el desarrollo de productos biológicos centrado en la calidad, la confiabilidad y la asociación. FairJourney ha completado con éxito más de 500 proyectos para más de 100 clientes en las grandes empresas farmacéuticas y empresas de biotecnología líderes hasta la fecha. La importante experiencia de la empresa en la tecnología de presentación de fagos, combinada con un enfoque diverso para generar bibliotecas de anticuerpos inmunes e ingenuas, ha contribuido a una tasa de éxito de proyectos superior al 99% en el mercado. Para obtener más información, visite http://fjb.pt.
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iBio Reports Successful Preclinical Immunization Studies with Next-Gen Nucleocapsid COVID-19 Vaccine Candidate
BRYAN, Texas, July 15, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- iBio, Inc. (NYSEA:IBIO) (“iBio” or the “Company”), a biotech innovator and biologics contract manufacturing organization, today announced that preclinical studies of IBIO-202, its subunit vaccine candidate that targets the nucleocapsid protein (“N protein”) of SARS-CoV-2, demonstrated a robust, antigen-specific, memory T-cell response.
Data on commercially available COVID-19 vaccines - all of which target the spike protein (“S protein”) - suggests that neutralizing titers are effective, but likely to wane over time. In addition, the robustness of T-cell priming and cellular immunity achieved by S protein-directed vaccines may not be sufficient to create a durable immune response, especially in the context of emerging variant strains of the virus. In contrast, the N protein gene is more conserved and stable than the spike, with 90% amino acid homology and fewer mutations over time. Notably, the SARS-CoV-2 N protein shares substantial sequence conservation with the nucleocapsid of other coronaviruses.
It has been observed that the N protein can induce SARS-specific T-cell proliferation. The IBIO-202 immunization data are consistent with that, as a strong, cytotoxic, memory T-cell response was seen, rather than an inflammatory response. In addition, T-cell priming was achieved via both intramuscular and intranasal administration, allowing for the further exploration of multiple routes of administration and their respective benefits.
“Studies of convalescent sera from patients that have recovered from SARS-CoV-2 infection have shown that the combination of N-directed and S-directed immunity is important,” said Martin Brenner, DVM. Ph.D., iBio’s CSO. “Accordingly, we believe the N protein strategy of IBIO-202 may be complementary with existing S-directed vaccines, conferring additional protective effects that more closely mimic the natural immune responses of patients that have cleared the virus.”
Additional characterization studies of IBIO-202 are ongoing.
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Más paciencia
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Sep 01
Independent Director Seymour Flug has left the company
On the 26th of August, Seymour Flug's tenure as Independent Director ended after 8.7 years in the role.
- We don't have any record of a personal shareholding under Seymour's name.
- A total of 2 executives have left over the last 12 months.
- The current median tenure of the management team is less than a year, which is considered inexperienced in the Simply Wall St Risk Model.
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iBio informa los resultados financieros del cuarto trimestre y del año fiscal 2021 y proporciona una actualización corporativa
27 de septiembre de 2021 07:30 ET | Fuente: iBio, Inc.
Pipeline de inmuno-oncología ampliado con licencia de anticuerpo anti-CD25 de próxima generación para tumores sólidos
Emparejado Acceso a la plataforma de descubrimiento de anticuerpos de RubrYc con FastPharming ® y Glycaneering TM plataformas para acelerar el desarrollo de fármacos
Candidato a vacuna avanzada basada en nucleocápsidas COVID-19 con presentación previa a IND
BRYAN, Texas, 27 de septiembre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - iBio, Inc. (NYSEA: IBIO) ("iBio" o la "Compañía"), desarrollador de biofarmacéuticos de próxima generación y pionero de los productos biofarmacéuticos sostenibles FastPharming Manufacturing System ® , con sede en FastPharming , anunció hoy sus resultados financieros para el cuarto trimestre fiscal y el año finalizado el 30 de junio de 2021.
“El año fiscal 2021 fue un período transformador para iBio, destacado por nuestra entrada en la oncología y el progreso continuo como desarrollador de vacunas COVID-19 de próxima generación”, dijo Tom Isett, presidente y director ejecutivo de iBio. “En el cuarto trimestre fiscal, establecimos nuestro nuevo equipo de descubrimiento de fármacos oncológicos en San Diego. Posteriormente, nos asociamos con FairJourney Biologics que nos brinda acceso a anticuerpos patentados y anunciamos la incorporación de tres nuevos objetivos contra el cáncer a nuestra cartera. Luego, en agosto, anunciamos un acuerdo de licencia exclusiva con RubrYc Therapeutics para un anticuerpo anti-CD25 de segunda generación para el tratamiento de tumores sólidos. Esta colaboración también nos proporciona acceso a la plataforma de descubrimiento de anticuerpos impulsada por IA de RubrYc, que debería permitir a iBio desarrollar múltiples dianas inmuno-oncológicas novedosas. Junto con nuestroFastPharming y Glycaneering Technologies, creemos que iBio ahora está bien posicionado para capturar sinergias de descubrimiento y desarrollo en estas plataformas patentadas, lo que nos permite desarrollar aún más nuestra cartera de terapias oncológicas diferenciadas de próxima generación ".
“Aunque nos complace haber cumplido nuestra promesa de noviembre de construir una cartera de oncología de alto valor, estamos aún más complacidos de ofrecer resultados en otras áreas de nuestro segmento biofarmacéutico, especialmente nuestra vacuna COVID-19 de próxima generación, IBIO-202 . Creemos que existe una necesidad crítica de diseñar nuevas vacunas que puedan apuntar a regiones del virus además de la proteína de pico que muta con frecuencia, a fin de abordar el riesgo inminente de una variante de escape. IBIO-202 podría representar potencialmente una de esas opciones, dado que se dirige a la proteína de la nucleocápside más altamente conservada del SARS-CoV-2, y en modelos preclínicos de enfermedad, impulsó respuestas sólidas de células T de memoria. Esperamos actualizar a los inversores sobre IBIO-202 después de recibir comentarios sobre nuestro paquete pre-IND, que se envió a principios de este mes ".
“Mientras estábamos construyendo agresivamente nuestro segmento biofarmacéutico y reclutando nuestro nuevo equipo de administración en el año fiscal 21, también crecimos nuestro segmento de bioprocesos. Los ingresos en el negocio de Servicios aumentaron un 50% con respecto al año anterior. También establecimos una nueva unidad de negocio de 'Productos' para explotar aún más nuestro Sistema FastPharming y nuestras capacidades para ofrecer productos más ecológicos a investigadores y biofabricantes. A fin de cuentas, el año pasado fue un logro excepcional hacia la creación de un negocio multifacético que aprovecha al máximo nuestras tecnologías y capacidades para ayudar a iBio y a nuestros clientes a abordar las necesidades médicas insatisfechas en los campos de la oncología, la fibrosis y las enfermedades infecciosas ".
Cuarto trimestre fiscal y desarrollos comerciales recientes:
SEGMENTO BIOFARMACÉUTICO
Terapéutica
- En junio de 2021, iBio estableció un nuevo equipo de descubrimiento de fármacos con sede en San Diego.
- En julio de 2021, iBio agregó tres nuevos programas de anticuerpos a su línea de descubrimiento de fármacos oncológicos.
- En agosto de 2021, la Compañía firmó un acuerdo de licencia exclusivo mundial definitivo con RubrYc Therapeutics, Inc., para un candidato de anticuerpo monoclonal diseñado para agotar las células T reguladoras inmunosupresoras del microambiente tumoral. Además, iBio adquirió una participación accionaria en RubrYc junto con una opción para licenciar anticuerpos desarrollados con la plataforma de descubrimiento de anticuerpos basada en inteligencia artificial (“AI”) de RubrYc.
- iBio continúa el desarrollo preclínico de IBIO-100. La Compañía espera iniciar estudios de habilitación de IND durante el año fiscal 2022.
- Por razones regulatorias y comerciales, la Compañía interrumpió el desarrollo de su proyecto ACE2-Fc en etapa de descubrimiento.
Vacunas
- En julio de 2021, la Compañía informó respuestas robustas, específicas de antígeno, de células T de memoria de estudios preclínicos de IBIO-202.
- En septiembre de 2021, iBio presentó un paquete pre-IND para IBIO-202 con la expectativa de que una vacuna de subunidad proteica basada en la nucleocápsida pudiera abordar varias necesidades insatisfechas que permanecen con las vacunas de primera generación dirigidas a la proteína de pico.
- La Compañía continúa desarrollando su Vacuna contra la Peste Porcina Clásica, IBIO-400, al mismo tiempo que busca autorizaciones regulatorias para los mercados de salud animal.
SEGMENTO DE BIOPROCESO
Servicios
- En mayo de 2021, iBio anunció que concluyó su demanda con Fraunhofer USA, Inc. Un resultado del acuerdo fue que iBio recibió una tarifa de $ 1.8 millones a cambio de una licencia a Fraunhofer por el uso de ciertos secretos comerciales de iBio relacionados con FastPharming System. La Compañía espera reconocer la tarifa de licencia como ingresos por Servicios en el futuro. Otro resultado del caso fue que iBio realizó, neto de honorarios legales y otros gastos, un Ingreso de Liquidación de $ 10,2 millones.
- La compañía también anunció en mayo un menú ampliado de servicios bioanalíticos, que incluye análisis de proteínas intactas, nuevos ensayos proteómicos y caracterización intermedia de anticuerpos monoclonales.
Productos
- En junio de 2021, iBio lanzó una nueva línea de factores de crecimiento, citocinas y lectinas a través de su nueva tienda electrónica. La compañía planea agregar más proteínas recombinantes producidas por FastPharming al catálogo con el tiempo, incluidos anticuerpos monoclonales para investigación que sean escalables para usos de bioprocesamiento de cGMP.
Cuarto trimestre fiscal y desarrollos corporativos recientes:
- Durante el año fiscal 2021 y el año fiscal 22 hasta la fecha, iBio aumentó su fuerza de referencia y mejoró su equipo de liderazgo para respaldar su estrategia de crecimiento. La dotación de personal general creció en aproximadamente un 60% a 87 empleados, con nuevas contrataciones enfocadas en las áreas de descubrimiento de fármacos, desarrollo de procesos y finanzas. Entre diciembre y marzo, el Equipo Ejecutivo se incrementó de un miembro a cinco.
- En junio de 2021, la Compañía fortaleció aún más su Consejo de Administración con el nombramiento de Evert (Eef) Schimmelpennink, quien tiene una sólida historia de éxito liderando empresas con nuevas plataformas de expresión de proteínas para desarrollar y comercializar productos biofarmacéuticos.
- En agosto de 2021, iBio nombró a William D. (Chip) Clark para su Junta, lo que agregó una profunda experiencia en administración de negocios e inmuno-oncología. También en agosto, Seymour Flug renunció a la Junta.
- iBio se presentó recientemente en la Conferencia Virtual de Salud Global de UBS y en la 23ª Conferencia Anual de Inversión Global de HC Wainwright . Hoy, la Compañía está programada para participar en una charla junto a la chimenea en la Cantor Virtual Global Healthcare Conference.
Resultados financieros:
Los ingresos para el año fiscal que finalizó el 30 de junio de 2021 fueron de $ 2,4 millones, un aumento del 50% con respecto al año fiscal 2020. En el cuarto trimestre que finalizó el 30 de junio de 2021, los ingresos fueron de $ 0,5 millones, una disminución de $ 0,6 millones con respecto al cuarto trimestre del año fiscal 2020, y un disminución de $ 0.3 millones desde el tercer trimestre del año fiscal 2021. La variabilidad significativa de los ingresos de un trimestre a otro es un lugar común para las empresas de servicios farmacéuticos en etapa inicial, dado el número relativamente pequeño de contratos y el momento del reconocimiento de ingresos. Según las perspectivas actuales, iBio espera una disminución secuencial de los ingresos durante la primera mitad del año fiscal 2022 en comparación con la segunda mitad del año fiscal 2021, seguida de un mayor crecimiento en la segunda mitad del año fiscal 2022. Independientemente de las fluctuaciones trimestrales,Se prevé un crecimiento continuo de los ingresos de un año a otro, ya que los negocios de bioprocesos continúan atrayendo el interés de las organizaciones que desean desarrollar rápidamente productos biológicos utilizando métodos de fabricación más sostenibles.
Los gastos de I + D y G&A para el cuarto trimestre y el año fiscal completo 2021 aumentaron significativamente con respecto a los períodos comparables del año fiscal 2020. Los gastos de I + D aumentaron de $ 6.4 millones a $ 10.0 millones en el año fiscal 2021, con un aumento de $ 2.5 millones a $ 3.1 millones en el cuarto trimestre . Los gastos de G&A aumentaron $ 10.6 millones a $ 22.0 millones en el año fiscal 2021, aumentando $ 3.5 millones a $ 6.6 millones en el cuarto trimestre. El crecimiento en I + D y G&A refleja la estrategia de invertir en la tecnología de plataforma y línea biofarmacéutica patentada de iBio. En I + D y G&A, la empresa invirtió en personal adicional e hizo inversiones externas para implementar su estrategia. Si bien iBio espera que I + D y G&A continúen creciendo en el año fiscal 2022, anticipa una tasa de crecimiento más lenta en comparación con el año fiscal 2021.
En el cuarto trimestre del año fiscal 2021, iBio registró $ 10,2 millones en Ingresos del acuerdo, lo que refleja el valor del acuerdo del litigio con Fraunhofer. Si bien iBio reconoció estos ingresos en el año fiscal 2021, el pago real de Fraunhofer se realizará en dos pagos separados de $ 5,1 millones cada uno en marzo de 2022 y marzo de 2023. Fraunhofer también acordó pagar a iBio $ 1,8 millones por una licencia de propiedad intelectual de iBio. Los ingresos por esa licencia se reconocerán cuando Fraunhofer pague la licencia en dos cuotas de 0,9 millones de dólares cada una, previstas para marzo de 2022 y marzo de 2023.
La pérdida neta consolidada de iBio para el año fiscal 2021 que finalizó el 30 de junio de 2021 fue de $ 23,2 millones, un aumento de $ 6,8 millones en comparación con 2020. El aumento en la pérdida neta consolidada habría sido mayor excepto por el Ingreso del Acuerdo de $ 10,2 millones reconocido en el cuarto trimestre de 2021. iBio tuvo una ganancia neta consolidada de $ 0.1 millones en el cuarto trimestre debido a los Ingresos del Acuerdo versus una pérdida neta consolidada en el cuarto trimestre del año fiscal 2020 de $ 3.5 millones.
iBio tenía $ 97.0 millones en efectivo, valores negociables e inversiones en títulos de deuda al 30 de junio de 2021. iBio usó $ 30.1 millones en efectivo neto para actividades operativas en el año fiscal 2021 versus efectivo neto usado en actividades operativas de $ 13.3 millones en 2020. Basado en planes actuales, iBio cree que la posición de efectivo actual es suficiente para financiar las operaciones hasta el primer trimestre calendario de 2023.
Webcast y conferencia telefónica
La administración de iBio realizará una transmisión por Internet y una conferencia telefónica a las 8:30 am, hora del este, hoy, 27 de septiembre de 2021, para discutir estos resultados y brindar una actualización corporativa.
Se puede acceder a la transmisión en vivo y archivada en el sitio web de la Compañía en www.ibioinc.com en "Noticias y eventos" en la sección Inversores. Se puede acceder a la llamada en vivo marcando (833) 672-0651 (nacional) o (929) 517-0227 (internacional) y haciendo referencia al código de conferencia: 7159935.
Acerca de iBio, Inc.
iBio es un desarrollador de productos biofarmacéuticos de próxima generación y pionero en la fabricación sostenible de productos biológicos basados en plantas. Su FastPharming System ® combina agricultura vertical, hidroponía automatizada y nuevas tecnologías de glicosilación para entregar rápidamente anticuerpos monoclonales, antígenos y otras proteínas de alta calidad. iBio está desarrollando biofármacos patentados para el tratamiento de cánceres, así como de enfermedades fibróticas e infecciosas. La subsidiaria de la compañía, iBio CDMO LLC, brinda servicios de fabricación y desarrollo de contratos FastPharming junto con Glycaneering Development Services ™ para el diseño avanzado de proteínas recombinantes. Para obtener más información, visite www.ibioinc.com .
DECLARACIONES FUTURAS
Ciertas declaraciones en este comunicado de prensa constituyen "declaraciones prospectivas" dentro del significado de las leyes federales de valores. Palabras como "puede", "podría", "hará", "debería", "creer", "esperar", "anticipar", "estimar", "continuar", "predecir", "prever", "proyectar", "" plan "," intención "o expresiones similares, o declaraciones con respecto a la intención, creencia o expectativas actuales, son declaraciones a futuro. Estas declaraciones prospectivas se basan en estimaciones y suposiciones actuales e incluyen declaraciones sobre el acceso a la plataforma de descubrimiento de anticuerpos impulsada por IA de RubrYc, lo que permite a la Compañía desarrollar múltiples dianas inmuno-oncológicas novedosas.la Compañía está posicionada para capturar sinergias de descubrimiento y desarrollo a través de su F astPharming ® y Glycaneering ™plataformas patentadas, lo que le permite desarrollar aún más su cartera de terapias oncológicas diferenciadas de próxima generación, la necesidad crítica de diseñar nuevas vacunas que se dirijan a regiones de SARS-CoV-2 además de las proteínas de pico que mutan con frecuencia y el potencial de IBIO-202 con Con respecto a esto, al iniciar estudios que permiten IND de IBIO-100 para la esclerodermia sistémica durante el año fiscal 2022, la expectativa de que una vacuna de subunidad proteica basada en la nucleocápsida podría abordar varias necesidades insatisfechas que permanecen con las vacunas de primera generación dirigidas a la proteína de pico, planea agregar más FastPharmingproteínas recombinantes producidas en el catálogo de la Compañía a lo largo del tiempo, incluidos anticuerpos monoclonales para investigación que son escalables para usos de bioprocesamiento de cGMP, la expectativa de una disminución secuencial en los ingresos durante la primera mitad del año fiscal 2022 en comparación con la segunda mitad del año fiscal 2021, seguida de mayor crecimiento en la segunda mitad del año fiscal 2022 y crecimiento continuo de los ingresos año tras año, expectativa de crecimiento continuo de I + D y G&A en el año fiscal 2022 a una tasa de crecimiento más lenta en comparación con el año fiscal 2021, la posición de efectivo actual es suficiente para financiar operaciones a través del primer trimestre calendario de 2023. Si bien la Compañía cree que estas declaraciones prospectivas son razonables, no se debe depositar una confianza indebida en dichas declaraciones prospectivas, que se basan en la información disponible para nosotros en la fecha de este comunicado.Estas declaraciones prospectivas están sujetas a varios riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas y suposiciones actuales de los establecidos o implícitos en las declaraciones prospectivas. Los factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales incluyen, entre otros, la capacidad de la Compañía para implementar con éxito sus planes de desarrollo, incluido el desarrollo de múltiples dianas inmuno-oncológicas novedosas, el desarrollo de IBIO-202 para apuntar con éxito a las regiones del SRAS- Co-V-2, además de las proteínas de pico que mutan con frecuencia, el inicio de estudios de IBIO-100 que permiten IND para la esclerodermia sistémica durante el año fiscal 2022 y la adición demuchos de los cuales son difíciles de predecir y podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas y suposiciones actuales de los establecidos o implícitos en cualquier declaración a futuro. Los factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales incluyen, entre otros, la capacidad de la Compañía para implementar con éxito sus planes de desarrollo, incluido el desarrollo de múltiples dianas inmuno-oncológicas novedosas, el desarrollo de IBIO-202 para apuntar con éxito a regiones del SRAS- Co-V-2, además de las proteínas de pico que mutan con frecuencia, el inicio de estudios de IBIO-100 que permiten IND para la esclerodermia sistémica durante el año fiscal 2022 y la adición demuchos de los cuales son difíciles de predecir y podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas y suposiciones actuales de los establecidos o implícitos en las declaraciones prospectivas. Los factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales incluyen, entre otros, la capacidad de la Compañía para implementar con éxito sus planes de desarrollo, incluido el desarrollo de múltiples dianas inmuno-oncológicas novedosas, el desarrollo de IBIO-202 para apuntar con éxito a regiones del SRAS- Co-V-2, además de las proteínas de pico que mutan con frecuencia, el inicio de estudios de IBIO-100 que permiten IND para la esclerodermia sistémica durante el año fiscal 2022 y la adición deinicio de estudios que permiten IND de IBIO-100 para la esclerodermia sistémica durante el año fiscal 2022 y la adición deinicio de estudios que permiten IND de IBIO-100 para la esclerodermia sistémica durante el año fiscal 2022 y la adición deLos factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales incluyen, entre otros, la capacidad de la Compañía para implementar con éxito sus planes de desarrollo, incluido el desarrollo de múltiples dianas inmuno-oncológicas novedosas, el desarrollo de IBIO-202 para apuntar con éxito a regiones del SRAS- Co-V-2, además de las proteínas de pico que mutan con frecuencia, el inicio de estudios de IBIO-100 que permiten IND para la esclerodermia sistémica durante el año fiscal 2022 y la adición deLos factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales incluyen, entre otros, la capacidad de la Compañía para implementar con éxito sus planes de desarrollo, incluido el desarrollo de múltiples dianas inmuno-oncológicas novedosas, el desarrollo de IBIO-202 para apuntar con éxito a regiones del SRAS- Co-V-2, además de las proteínas de pico que mutan con frecuencia, el inicio de estudios de IBIO-100 que permiten IND para la esclerodermia sistémica durante el año fiscal 2022 y la adición deinicio de estudios que permiten IND de IBIO-100 para la esclerodermia sistémica durante el año fiscal 2022 y la adición deinicio de estudios que permiten IND de IBIO-100 para la esclerodermia sistémica durante el año fiscal 2022 y la adición deFastPharmingproteínas recombinantes producidas en su catálogo, su capacidad para obtener aprobaciones regulatorias para la comercialización de sus productos candidatos, incluidas sus vacunas COVID-19, o para cumplir con los requisitos reglamentarios en curso, limitaciones reglamentarias relacionadas con su capacidad para promover o comercializar sus productos candidatos para indicaciones específicas, aceptación de sus productos candidatos en el mercado y desarrollo, comercialización o venta de productos exitosos; su capacidad para mantener sus acuerdos de licencia; el mantenimiento y crecimiento continuo de su patrimonio de patentes, su capacidad para establecer y mantener colaboraciones, su capacidad para obtener o mantener el capital o las subvenciones necesarias para financiar sus actividades de investigación y desarrollo y si la Compañía incurrirá en gastos o pasivos imprevistos u otros factores de mercado ,Cumplimiento exitoso de las regulaciones gubernamentales aplicables a sus instalaciones de fabricación, competencia, su capacidad para retener a sus empleados clave o mantener su cotización en NYSE American, su capacidad para aumentar sus acciones autorizadas y los otros factores discutidos en los registros de la Compañía ante la SEC, incluidos los de la Compañía. Informe anual más reciente en el Formulario 10-K y las presentaciones posteriores de la Compañía ante la SEC en los Formularios 10-Q y 8-K. Se incluirá información adicional en el Informe Anual de la Compañía en el Formulario 10-K para el año que terminó el 30 de junio de 2021. La información en este comunicado se proporciona solo a la fecha de este comunicado, y no asumimos ninguna obligación de actualizar ningún - declaraciones de aspecto contenidas en este comunicado a causa de nueva información, eventos futuros o de otro modo, excepto según lo requiera la ley.
Contacto:
Stephen Kilmer
iBio, Inc.
Relaciones con inversores
(646) 274-3580
skilmer@ibioinc.com
Balance general consolidado de iBio, Inc. y subsidiarias
(en miles, excepto montos por acción y por acción)
| 30 de junio de 2021 | 30 de junio de 2020 | |||||||
| Activos | ||||||||
| Activos circulantes: | ||||||||
| Efectivo y equivalentes de efectivo | PS | 77,404 | PS | 55,112 | ||||
| Cuentas por cobrar | 426 | 75 | ||||||
| Liquidación por cobrar - porción corriente | 5.100 | - | ||||||
| Suscripción por cobrar | - | 5.549 | ||||||
| Inversiones en títulos de deuda | 19,570 | - | ||||||
| Trabajo en progreso | 27 | 798 | ||||||
| Gastos pagados por anticipado y otros activos corrientes | 2.070 | 214 | ||||||
| Total de activos corrientes | 104.597 | 61,748 | ||||||
| Pagaré por cobrar e intereses devengados | 1,556 | - | ||||||
| Liquidación por cobrar - porción no corriente | 5.100 | - | ||||||
| Activos por derecho de uso por arrendamiento financiero, neto de amortización acumulada | 26,111 | 27,616 | ||||||
| Activos fijos, neto de depreciación acumulada | 8,628 | 3.657 | ||||||
| Activos intangibles, neto de amortización acumulada | 952 | 1,144 | ||||||
| Depositos de seguridad | 24 | 24 | ||||||
| Los activos totales | PS | 146,968 | 94,189 | |||||
| Compromisos y equidad | ||||||||
| Pasivo circulante: | ||||||||
| Cuentas por pagar (partes relacionadas de $ 0 y $ 6 al 30 de junio de 2021 y 2020, respectivamente) | PS | 2,254 | PS | 1,759 | ||||
| Gastos devengados (parte relacionada de $ 701 y $ 705 al 30 de junio de 2021 y 2020, respectivamente) | 3.001 | 1.105 | ||||||
| Obligaciones por arrendamiento financiero - porción corriente | 367 | 301 | ||||||
| Pagaré - préstamo PPP - porción corriente | 600 | 261 | ||||||
| Ingresos diferidos / Pasivos contractuales | 423 | 1.810 | ||||||
| Total pasivos corrientes | 6.645 | 5.236 | ||||||
| Pagaré - préstamo PPP - neto de porción corriente | - | 339 | ||||||
| Obligaciones por arrendamiento financiero - neto de la porción corriente | 31,755 | 32,007 | ||||||
| Responsabilidad total | 38.400 | 37.582 | ||||||
| Compromisos y contingencias | ||||||||
| Capital | ||||||||
| Capital contable de iBio, Inc.: | ||||||||
| Acciones comunes - valor nominal de $ 0.001; 275.000.000 de acciones autorizadas al 30 de junio de 2021 y 2020; 217,873,094 y 140,071,110 acciones emitidas y en circulación al 30 de junio de 2021 y 2020, respectivamente | 217 | 140 | ||||||
| Pago adicional en capital | 282.058 | 206,931 | ||||||
| Otra pérdida integral acumulada | (63 | ) | (33 | ) | ||||
| Déficit acumulado | (173.627 | ) | (150.420 | ) | ||||
| Capital contable total de iBio, Inc. | 108.585 | 56,618 | ||||||
| Interes no controlado | (17 | ) | (11 | ) | ||||
| Equidad total | 108.568 | 56,607 | ||||||
| Pasivo total y patrimonio | PS | 146,968 | 94,189 | |||||
iBio, Inc. y subsidiarias
Estados consolidados de operaciones y pérdida integral
(en miles, excepto montos por acción)
| Años terminados | ||||||||
| 30 de Junio, | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| Ingresos | PS | 2,371 | PS | 1,638 | ||||
| Costo de los bienes vendidos | 1,462 | 703 | ||||||
| Beneficio bruto | 909 | 935 | ||||||
| Los gastos de explotación: | ||||||||
| Investigación y desarrollo (parte relacionada de $ 0 y $ 97) | 9,989 | 3,573 | ||||||
| General y administrativo (parte relacionada de $ 1,587 y $ 1,143) | 22,031 | 11,365 | ||||||
| Gastos totales de operación | 32.020 | 14,938 | ||||||
| Pérdida operativa | (31,111 | ) | (14.003 | ) | ||||
| Otros ingresos (gastos): | ||||||||
| Ingresos por intereses | 140 | 15 | ||||||
| Gastos por intereses (parte relacionada de $ 2,446 y $ 2,466) | (2.454 | ) | (2.466 | ) | ||||
| Ingresos por regalías | 12 | 10 | ||||||
| Ingresos de liquidación | 10.200 | - | ||||||
| Total de otros ingresos (gastos) | 7.898 | (2.441 | ) | |||||
| Pérdida neta consolidada | (23.213 | ) | (16.444 | ) | ||||
| Pérdida neta atribuible a la participación minoritaria | 6 | 5 | ||||||
| Pérdida neta atribuible a iBio, Inc. | (23.207 | ) | (16.439 | ) | ||||
| Dividendos estimados: ronda a la baja de la Serie A Preferred y la Serie B Preferred | - | (21,560 | ) | |||||
| Dividendos de acciones preferentes - acciones de seguimiento de iBio CMO | (260 | ) | (261 | ) | ||||
| Pérdida neta atribuible a los accionistas de iBio, Inc. | PS | (23,467 | ) | PS | (38.260 | ) | ||
| Pérdida integral: | ||||||||
| Pérdida neta consolidada | PS | (23.213 | ) | PS | (16.444 | ) | ||
| Otra pérdida integral: pérdida no realizada en títulos de deuda | (29 | ) | - | |||||
| Otra pérdida integral: ajustes por conversión de moneda extranjera | (1 | ) | (2 | ) | ||||
| Pérdida integral | PS | (23.243 | ) | PS | (16.446 | ) | ||
| Pérdida por acción ordinaria atribuible a los accionistas de iBio, Inc. - básica y diluida | PS | (0,12 | ) | PS | (0,61 | ) | ||
| Promedio ponderado de acciones ordinarias en circulación: básicas y diluidas | 195,620 | 62,795 | ||||||
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AVISO IMPORTANTE: El contenido de éste y otros mensajes que puedas leerme son opiniones para fines informativos y no pretenden ni pueden ser consejos, asesoramiento o recomendaciones de inversión. NO SE OFRECE CONSEJO DE INVERSIÓN. Ninguno de los autores es economista ni experto financiero. Busca asesoramiento profesional si quieres recomendaciones de inversión.
Lun, 27 de septiembre de 2021
iBio, Inc. proporcionó una guía de ingresos para el primer semestre, el segundo semestre y el año completo del año fiscal 2022.
Para el primer semestre, la empresa espera una disminución secuencial de los ingresos en comparación con el segundo semestre del año fiscal 2021. Para el segundo semestre, la empresa espera un mayor crecimiento de los ingresos. Para todo el año, la compañía espera, independientemente de las fluctuaciones trimestrales, un crecimiento continuo de los ingresos año tras año.
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A ver qué tal mañana …
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iBio sube un 18% en el aftermarket con la adquisición de una planta de fabricación y se hace con la propiedad de la entidad CDMO 03 de noviembre de 2021 5:49 PM ETiBio, Inc. (IBIO) Por: Ravikash, SA Editor de noticias iBio (NYSE: IBIO) adquirió la planta de fabricación que operaba anteriormente bajo un contrato de arrendamiento, de dos afiliadas de Eastern Capital. La compañía también adquirió la participación accionaria de ~ 30% en iBio CDMO LLC, propiedad de Eastern Affiliates. Como resultado, la subsidiaria y su propiedad intelectual ahora son propiedad total de iBio. El costo de la transacción fue de $ 28,75 millones, compuesto por $ 28 millones en efectivo más warrants para comprar 1 millón de acciones ordinarias de iBio. La compañía emitió warrants adicionales para comprar ~ 289.6K acciones para pagar el alquiler final adeudado. Las garantías totales para comprar ~ 1,29 millones de acciones ordinarias tienen un precio de ejercicio de 1,33 dólares por acción. iBio proporcionó ~ $ 6M en capi
iBio (NYSE: IBIO) está programado para anunciar los resultados de las ganancias del FQ1 el lunes 15 de noviembre, después del cierre del mercado.
La estimación de EPS de consenso es - $ 0.05 (plano Y / Y) y la estimación de ingresos de consenso es de $ 0.5M (+ 22.0% Y / Y).
Durante los últimos 3 meses, las estimaciones de BPA han tenido 0 revisiones al alza y 1 a la baja. Las estimaciones de ingresos han tenido 0 revisiones al alza y 1 a la baja.
Leer ahora: iBio aumenta un 18% con la adquisición de una planta de fabricación, toma posesión de la entidad CDMO
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vuelve a la carga:
0.8300+0.1690 (+25.5673%)
Omicron Variant Underscores Need for New COVID Vaccine Candidates Like IBIO-202
https://finance.yahoo.com/news/omicron-variant-underscores-covid-vaccine-134500303.html
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BRYAN, Texas, 29 de noviembre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - iBio, Inc. (NYSEA: IBIO) ("iBio" o la "Compañía"), desarrollador de productos biofarmacéuticos de próxima generación y pionero del sistema de fabricación sostenible FastPharming ®, anunció hoy una actualización de su programa principal de vacuna COVID-19, IBIO-202, a la luz de la aparición de la variante Omicron (B.1.1.529) del SARS-CoV-2.
El 26 de noviembre de 2021, el Grupo Asesor Técnico de la Organización Mundial de la Salud (“OMS”) sobre la evolución del virus del SARS-CoV-2 clasificó a Omicron como una variante de preocupación.1 Según la OMS, la variante de Omicron tiene al menos 30 mutaciones en el proteína pico ("S"), que ha sido el objetivo de las vacunas COVID-19 de primera generación.
“Es cada vez más probable que se necesiten nuevas vacunas COVID-19 para hacer frente a las crecientes amenazas a la salud pública mundial de las variantes del SARS-CoV-2 como Omicron”, dijo Tom Isett, presidente y director ejecutivo de iBio. “La aparición de Omicron ha reforzado nuestra creencia de que se necesita una estrategia de desarrollo de vacunas de próxima generación como la de iBio, que se dirige a la nucleocápside o proteína N genéticamente más conservada en lugar de la proteína S mutable, para ayudar a superar esta pandemia. Según los datos de secuenciación publicados en Nextstrain, las mutaciones de Omicron no ocurren en la región seleccionada para nuestro candidato a vacuna de subunidad de proteína IBIO-202 N, como fue el caso con variantes anteriores. Esperamos interacciones productivas con los reguladores y otros grupos preocupados por lo que puede ser una dependencia excesiva de las vacunas dirigidas a la proteína S ".
La Compañía cree que la proteína N representa un objetivo importante para las vacunas COVID-19 de próxima generación por varias razones. Primero, la proteína N se expresa abundantemente durante la infección y contiene múltiples epítopos inmunogénicos. En segundo lugar, la proteína N está más altamente conservada que la proteína S y, por lo tanto, es menos probable que las nuevas variantes escapen a la protección de la vacuna. En tercer lugar, la investigación ha demostrado que la proteína N parece ser significativamente más eficaz que la proteína S para estimular la activación de las células asesinas naturales dependientes de anticuerpos, un elemento crítico de la respuesta inmune adaptativa que el virus SARS-CoV-2 intenta evadir.2 , 3,4,5,6
"El programa IBIO-202 representa la innovación en múltiples frentes", dijo Martin Brenner, DVM, Ph.D., director científico de iBio. “Estamos desarrollando nuestra vacuna candidata COVID en línea con un enfoque que llamamos nuestra estrategia 'DAVi', que significa mayor durabilidad, acceso e inclusión de variantes. Creemos que IBIO-202 puede ofrecer una mayor durabilidad dada la nueva combinación de antígeno y adyuvante que hemos identificado. También buscamos mejorar el acceso de los pacientes evitando los desafíos de distribución de productos congelados que requieren varias vacunas de primera generación y, en última instancia, podemos mejorar el acceso explorando alternativas más convenientes a las inyecciones intramusculares, como la administración intradérmica a través de un parche de microarrays. . Finalmente, esperamos que una vacuna basada en N brinde una mejor protección contra futuras variantes, dado lo mutable que parece ser la proteína S ".
Como se discutió en la reciente conferencia telefónica de la Compañía Q1-FY2022, iBio presentó una solicitud pre-IND para IBIO-202 ante la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. En septiembre. Se espera una respuesta de la Agencia antes de finales de enero ".
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hoy va perfecta...
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Para mi gusto un poco lenta. ?
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