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BCRX (Biocryst Pharmaceuticals)

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CSebas
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Regla nº 1: nunca pierdas dinero. Regla nº 2: nunca olvides la regla nº 1.

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Thu, 15 Jul 2021

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Announces Designs for REDEEM-1 and REDEEM-2 Pivotal Trials with BCX9930 as Oral Monotherapy for Patients with PNH

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. announced the designs for REDEEM-1 and REDEEM-2, two upcoming pivotal trials with its oral Factor D inhibitor, BCX9930, in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). REDEEM-1 is a randomized, open-label, active, comparator-controlled comparison of the efficacy and safety of BCX9930 (500 mg bid) monotherapy in approximately 81 PNH patients with an inadequate response to a C5 inhibitor. In part 1 of this trial, patients who have not had an adequate response to a C5 inhibitor will be randomized 2:1 to discontinue their C5 inhibitor and receive BCX9930 as monotherapy or to continue receiving their C5 inhibitor for 24 weeks. All patients will receive BCX9930 in part 2 (weeks 25-52) to assess the long-term safety, tolerability and effectiveness of BCX9930. Patients who are randomized to C5 inhibitor therapy in part 1 will discontinue that therapy at the week 24 visit and start BCX9930 as monotherapy for part 2. REDEEM-2 is a randomized, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of BCX9930 (500 mg bid) as monotherapy versus placebo in approximately 57 PNH patients not currently receiving complement inhibitor therapy. In part 1 of this trial, patients will be randomized 2:1 to receive BCX9930 or placebo under double-blind conditions for 12 weeks. All patients will receive BCX9930 in part 2 (weeks 13-52) to assess the long-term safety, tolerability and effectiveness of BCX9930, with patients randomized to placebo in part 1 switching to BCX9930 at the week 12 visit. The primary endpoint for both trials is the change from baseline in hemoglobin (Hb), assessed at weeks 12 to 24 in REDEEM-1 and at week 12 in REDEEM-2. Key secondary endpoints for both trials are the proportion of subjects who are transfusion-free, the number of units of packed red blood cells (pRBC) transfused and change from baseline in FACIT-Fatigue score. In REDEEM-2 the percent change from baseline in lactate dehydrogenase also is a key secondary endpoint. Other secondary endpoints in both trials include: percent reduction in the rate of pRBC units transfused, change from baseline in total PNH RBC clone size, ratio of total PNH RBC clone size to PNH white blood cell clone size, reticulocyte count and the proportion of subjects with Hb =12 g/dL. In REDEEM-1, reduction in C3 opsonization of red blood cells also is a secondary endpoint. Trial site start-up activities are now underway at sites around the world and both pivotal trials are expected to begin enrolling patients in the second half of 2021. In a dose-ranging trial of BCX9930, the company has previously reported that BCX9930 (at doses of 400 mg or 500 mg bid) increased hemoglobin from baseline by a mean of 3.2 g/dL in C5 inadequate response patients and 3.5 g/dL in treatment-naïve patients and reduced or eliminated transfusions in PNH patients. BCX9930 was safe and generally well-tolerated in the trial. The U.S. Food and Drug Administration has granted both Fast Track status and Orphan Drug Designation to BCX9930 for PNH.

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16,04

+0,64(+4,16%)
 
 
la espero en el rango 18-20$ todo el verano, marcó máximos en 17,73$ el mes pasado, tiene potencial aunque a estos precios ya no entraría, las llevo a 4,25$ así que el tiempo dirá...

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BioCryst Pharmaceuticals - Orladeyo Revenue Will Drive Share Price

Summary

  • Sales of HAE drug ORLADEYO in 1Q21 were surprisingly strong at $10.9 million, reflecting the demand for an oral drug for this indication.
  • We expect continued exceptional demand for ORLADEYO in 2Q and the rest of 2021, beating analyst expectations.
  • Pivotal trials starting in 2H21 for BCX9930 in PHN - large market opportunity.
  • Recommendation - although the share price has increased 3-fold over the past year, we see continued momentum based on ORLADEYO revenue and advancing the pipeline.

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  • BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ:BCRX) shares climb more than 12% premarket after the company reported second-quarter revenue that beat Wall Street estimates, helped by the sales of its ORLADEYO treatment.
  • Quarterly revenue rose to $50M from $2.9M in the same period last year, primarily due to $28.5M in ORLADEYO net revenue in the period. Analysts were expecting Q2 revenue of $28.11M.
  • CEO Jon Stonehouse said that the ORLADEYO launch is "off to an excellent start", and added that "BioCryst is in an outstanding position, both near-term and long-term, with growing revenue from a strong ORLADEYO launch in the U.S."
  • Net loss for the second quarter of 2021 was $43.2M, or $0.24 per share, compared to a net loss of $38.6M, or $0.24 per share, for the second quarter of 2020.
  • Cash, cash equivalents, restricted cash and investments totaled $222.8 million at June 30, 2021, compared to $191.6 million at June 30, 2020.
  • The company highlighted that its current cash runway takes it into 2023

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Tras los resultados y el cash que tiene marca hoy máximos de 52 semanas

Suelto un 8% de títulos iniciales, unos pocos para cargar més en SOS que las llevo muy mal

 

 

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compradas a 4,25$ hace más de un año, las suelto a 17,50$

mantengo el 57% de títulos

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RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., 10 de agosto de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) anunció hoy que ha retirado su oferta pública propuesta. Con nuestro sólido balance general y el aumento de los ingresos de ORLADEYO® (berotralstat), creemos que las condiciones actuales del mercado no conducen a una oferta en términos que redunden en los mejores intereses de nuestros accionistas actuales. Estamos bien capitalizados, con efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones de $ 222.8 millones al 30 de junio de 2021. Según nuestras expectativas de ingresos, gastos operativos y nuestra opción de acceder a $ 75 millones adicionales de nuestra línea de crédito existente, Creemos que nuestra actual pista de caja nos lleva al 2023.

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Ayer cayó casi un 14% por el offering y hoy tras retirar offering sube en pre un 10%. 

La manipulación y sus tretas…

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Sep 09

High number of new directors

There are 5 new directors who have joined the board in the last 3 years.

  • Director Steven K. Galson was the last director to join the board, commencing their role in 2021.

The company’s lack of board continuity is considered a risk according to the Simply Wall St Risk Model.

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NICE Recommends BioCryst’s ORLADEYO® (berotralstat), the First Oral, Once-daily Therapy, to Prevent Attacks in HAE Patients in the UK

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/09/16/2298040/29446/en/NICE-Recommends-BioCryst-s-ORLADEYO-berotralstat-the-First-Oral-Once-daily-Therapy-to-Prevent-Attacks-in-HAE-Patients-in-the-UK.html

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Consolidando y en breve iremos a buscar los máximos históricos. Momento en el que soltaré otros pocos títulos. 

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El máximo de 52 semanas para BioCryst Pharmaceuticals, Inc. es $ 18,48 y el mínimo es $ 3,36. 

El número de acciones en circulación de BioCryst Pharmaceuticals, Inc. es 178870000.

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. tiene una beta de 0.5. Sabiendo todo esto, proyectamos que BioCryst Pharmaceuticals, Inc. tendrá un precio de $ 18.681 en 12 meses en comparación con su precio actual de $ 14.37

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. tiene una capitalización de mercado de $ 2570360442.

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Está previsto que BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ: BCRX) anuncie los resultados de las ganancias del tercer trimestre el miércoles 3 de noviembre, antes de la apertura del mercado.
La estimación de EPS de consenso es - $ 0.29 y la estimación de ingresos de consenso es de $ 40.2M (+ 559.0% Y / Y).
El colaborador de Seeking Alpha, Tom Payne, argumentó que BioCryst se convertirá en el próximo gigante de las enfermedades raras y destacó lo que Wall Street tiene mal con las acciones, en septiembre.
Las acciones de BioCryst subieron más del 12% en reacción a la publicación de ingresos del segundo trimestre que superaron las estimaciones de Wall Street, ayudados por las ventas de su tratamiento ORLADEYO, en agosto.
Durante los últimos 3 meses, las estimaciones de BPA han experimentado 3 revisiones al alza y 5 a la baja. Las estimaciones de ingresos han tenido 10 revisiones al alza y 0 a la baja.
Las acciones de la compañía se han más que duplicado en lo que va de año.

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https://www.stonkmoon.com/news/BCRX/44a37db784ae46da7b7197cd2481733c

 

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., 03 de noviembre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) anunció hoy los resultados financieros para el tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2021 y proporcionó una actualización corporativa.

“Con los ingresos significativos de $ 115 millones a $ 120 millones que esperamos generar con ORLADEYO en su primer año de lanzamiento, y una cartera de seguimiento rápida aún mayor que incluye cuatro indicaciones separadas actualmente en pruebas pivotantes o de prueba de concepto en el espacio complementario con BCX9930, BioCryst planea repetir nuestro éxito clínico y comercial con ORLADEYO una y otra vez mientras llevamos estos medicamentos orales tan necesarios a los pacientes que los esperan ”, dijo Jon Stonehouse, presidente y director ejecutivo de BioCryst.

 

Resultados financieros del tercer trimestre de 2021

Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2021, los ingresos totales fueron de $ 41.0 millones, en comparación con $ 6.1 millones en el tercer trimestre de 2020. El aumento se debió principalmente a $ 37.0 millones en ingresos netos de ORLADEYO en el tercer trimestre de 2021.

Los gastos de investigación y desarrollo para el tercer trimestre de 2021 aumentaron a $ 50.0 millones de $ 30.2 millones en el tercer trimestre de 2020, principalmente debido a una mayor inversión en el desarrollo de BCX9930 y otros costos de investigación, preclínicos y de desarrollo, compensados ​​por una reducción en el gasto en el programa ORLADEYO tras nuestro lanzamiento comercial en diciembre de 2020.

Los gastos de venta, generales y administrativos para el tercer trimestre de 2021 aumentaron a $ 35.0 millones, en comparación con $ 17.2 millones en el tercer trimestre de 2020. El aumento se debió principalmente a una mayor inversión para respaldar el lanzamiento comercial de ORLADEYO en EE. UU. Y la expansión de las operaciones internacionales.

El gasto por intereses fue de $ 14.1 millones en el tercer trimestre de 2021, en comparación con $ 2.9 millones en el tercer trimestre de 2020. El aumento se debió al servicio de los financiamientos de regalías y deudas, que se completaron en diciembre de 2020. El pago de intereses en especie (PIK) sobre el préstamo a plazo de Athyrium se ha ejercido y se han agregado $ 5.4 millones en el tercer trimestre de 2021 y $ 12.9 millones desde la emisión, al capital de $ 125 millones.

La pérdida neta para el tercer trimestre de 2021 fue de $ 58,8 millones, o $ 0,33 por acción, en comparación con una pérdida neta de $ 46,1 millones, o $ 0,26 por acción, para el tercer trimestre de 2020.

El efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones totalizaron $ 203,9 millones al 30 de septiembre de 2021, en comparación con $ 148,5 millones al 30 de septiembre de 2020. El uso de efectivo operativo para el tercer trimestre de 2021 fue de $ 18,8 millones.

Perspectivas financieras para 2021

Con base en la fortaleza del lanzamiento de ORLADEYO y el crecimiento continuo de la demanda de nuevos pacientes que se espera en el cuarto trimestre, la compañía ahora espera que los ingresos netos de ORLADEYO para el año completo 2021 estén entre $ 115 millones y $ 120 millones. Con base en nuestras expectativas de ingresos, gastos operativos y nuestra opción de acceder a $ 75 millones adicionales de nuestra línea de crédito existente, creemos que nuestra pista de efectivo actual nos lleva al 2023.

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Bueno, pues han acabado con mi paciencia, la esperaba en 20$ para estas fechas y la tiran como y cuando quieren...

Me salta stop loss a 12,99$ de todos los títulos que llevo desde 4,25$

Biocryst: rentabilidad media un 400% desde febrero 2020

 

A POR OTRA ? ? 

 

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