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Cuando la gente se crea expectativas demasiado halagüeñas pasa esto. Simplemente baja porque muchos pensaban que la noticia la dispararía y no es así.
PR
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Lo tenía claro. No se cumple expectativa y baja en premarket un 5,11%.
No hagas mucho caso del premarket, a las 15.30 se verá...
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Hoy, Infinity BiologiX (IBX) anuncia el lanzamiento de una nueva prueba destinada a evaluar la gravedad de COVID-19 en individuos. La prueba de riesgo COVID-19 está diseñada para predecir la gravedad de la enfermedad en personas mayores de 18 años, utilizando información genética y clínica para proporcionar una puntuación de riesgo; las personas pueden usar esa puntuación para comprender su riesgo personal de contraer un caso grave de COVID-19. y tomar decisiones más informadas.
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Infinity BiologiX, Genetic Technologies and Vault Heath launch new test to assess severity of COVID-19 in individuals
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Veamos ese cierre. Ha regulado y anda en le 15% de subida.
MELBOURNE, Australia, June 11, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Genetic Technologies Limited (ASX: GTG; NASDAQ: GENE, “Company”, “GTG”), a diversified Genomics and AI driven preventative health business, has been granted US Patent No. 11,031,098 – ‘Computer Systems and Methods for Genomic Analysis’.
The patent application was submitted in 2016, building on a patent family dating back to 2001 and was recently granted to Genetic Technologies and demonstrates an important addition to Genetic Technologies portfolio of intellectual property. The length of time for the patent grant highlights the challenging climate in the United States for the granting of genetic and biotech patents in recent years and is therefore a significant milestone for the Company.
This builds on the previous patent granted in June 2020 for ‘Methods for assessing risk of developing breast cancer’ - No: US 10,683,549. (ref: ASX: release 18 June, 2020) and extends the protection of our portfolio beyond breast cancer for future products.
The patent describes efficient methods for identifying variations that occur in the human genome and relating those variations to the genetic basis of disease and drug response. The methods form the basis of Genome-Wide Association Studies (GWAS), particularly those focused on identifying single nucleotide polymorphisms associated with drug response ie. pharmacogenomic or pharmacogenetic markers.
Genetic Technologies CEO, Simon Morriss, said, “This is another great achievement for the team, in this case, it’s a testament to the underlying expertise of our in-house scientists in navigating a particularly challenging patent pathway through the United States Patent and Trademarks Office (USPTO).”
The application and utilization of this patent forms the foundation of a single test covering multiple serious diseases, known as the multitest, that will cover more than 70% of current known mortality and morbidities. This is in the final stages of development currently scheduled for release in Q4 CY21.
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Pudo ser mejor, pero no ha sido mal cierre, ni mala semana.
Large investors have recently added to or reduced their stakes in the business. Credit Suisse AG bought a new stake in Genetic Technologies during the 4th quarter valued at about $75,000. Goldman Sachs Group Inc. bought a new stake in shares of Genetic Technologies in the first quarter worth approximately $90,000. Finally, Hennion & Walsh Asset Management Inc. bought a new stake in shares of Genetic Technologies in the first quarter worth approximately $42,000. Institutional investors and hedge funds own 2.71% of the company’s stock.
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MELBOURNE, Australia, 31 de agosto de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Genetic Technologies Limited (ASX: GTG; NASDAQ: GENE, “Company”, “GTG”), líder mundial en pruebas basadas en genómica en salud, bienestar y enfermedades graves , se complace en proporcionar los resultados financieros para el año terminado el 30 de junio de 2021.
Reflejos
Ingresos de clientes de 120.000 dólares australianos, incluido el recibo de las ventas del primer mes de la asociación con Infinity Biologix, un aumento de 110.000 dólares australianos en los
ingresos del año fiscal 20 en períodos futuros se incrementará tras la adquisición de EasyDNA el 16 de agosto de 2021
Se lanzó la prueba de riesgo COVID-19 en asociación con Infinity Biologix en los EE. UU.
El desarrollo de pruebas múltiples está a punto de completarse con una cobertura de aproximadamente el 70% de todas las enfermedades graves con lanzamiento planificado para fines del año calendario 2021 Se
asoció con Taliaz para la venta y los derechos de distribución de PREDICTIX, se incorporará a la
cartera de patentes reforzada de pruebas múltiples de GTG con la inclusión de la patente de EE. UU. No. 11,031,098 - 'Sistemas y métodos informáticos para análisis genómico' Se
estableció una junta asesora científica líder compuesta por el profesor Jon Emery, el profesor Finlay Macrae AO y el Dr. Ora K Gordan
Strong y equipo directivo ampliado tras el nombramiento de Simon Morriss, director ejecutivo; Mike Tonroe, director financiero y después de fin de año, designa a Carl Stubbings como director comercial
Sólido saldo de caja con un saldo de caja pro forma de A $ 17,6 millones, incluida la liquidación posterior al fin de año de la adquisición de EasyDNA Adquisición
posterior al fin del año de EasyDNA por US $ 4 millones (US $ 2,5 millones en efectivo y US $ 1,5 millones en acciones), proporcionando una plataforma global y expansión en el sector de 'Salud y Bienestar' basado en genómica en 40 países
Efectivo neto utilizado para operaciones de A $ 6,3 millones, debido principalmente al aumento en I + D, inversión en equipos de secuenciación de próxima generación (NGS) y gastos operativos a medida que la Compañía ejecuta en su estrategia de comercialización
Recibió A $ 1.3 millones en incentivos fiscales para I + D y asistencia gubernamental COVID-19
Genetic Technologies ha experimentado una transformación significativa a lo largo del año. La Compañía ha continuado ejecutando en contra de la estrategia y apuntalado su crecimiento futuro luego de la adquisición de EasyDNA. La Compañía cuenta con una junta directiva y un equipo de administración sólidos y una sólida cartera de productos en desarrollo. GTG está bien posicionado con una plataforma clara y medios para la distribución de sus pruebas de salud predictivas.
Simon Morriss, director ejecutivo de Genetic Technologies, declaró: “Hemos cumplido una serie de hitos estratégicos durante el año. Esto incluyó la finalización y el lanzamiento de la prueba de riesgo COVID-19, la asociación con Taliaz, el establecimiento de la base de productos Multi-Test y la adquisición de EasyDNA después de fin de año. Estas iniciativas han transformado a la Compañía de una base predominantemente de I + D a una comercialización activa de sus productos. Estamos encantados con el progreso hasta ahora y esperamos lo que nos espera a medida que comenzamos a integrar EasyDNA y comenzamos a aprovechar esta adquisición para impulsar el crecimiento de los ingresos. Tenemos más iniciativas en marcha, incluido el próximo lanzamiento de nuestra prueba múltiple en la segunda mitad del año calendario 2021 y continuamos evaluando oportunidades para la innovación de productos en el futuro ".
Comercialización y descripción general del producto
La Compañía tiene una clara estrategia de comercialización y cuenta con la base de productos y la red de distribución para ejecutar con éxito esta estrategia en los próximos años. Las vías clave para la comercialización de los productos lanzados actualmente incluyen las pruebas iniciadas por el consumidor y la plataforma de marketing y ventas en línea (CIT) disponible en Australia y los EE. UU. Con la reciente inclusión del negocio EasyDNA, la Compañía tiene la intención de aprovechar esta plataforma para mejorar la visibilidad y el conocimiento de sus productos existentes.
Además, Genetic Technologies participa en ventas a través de profesionales médicos para fines de empresa a empresa (B2B) y pruebas directas al consumidor (DTC) que no requieren supervisión médica para los productos en consideración, incluidas las pruebas genéticas y de microbioma intestinal no médicas, sujetas a aprobación regulatoria y evaluación del mercado objetivo.
Genetic Technologies ahora tiene cobertura de distribución en las geografías de Australia y EE. UU. Y ha identificado a Europa y el Reino Unido como las próximas regiones en las que la Compañía tiene la intención de ingresar. La Compañía está evaluando los requisitos de certificación CE europea para sus productos y actualizará al mercado sobre su progreso dentro de estas regiones a medida que se obtenga mayor claridad sobre el tiempo. También se evaluará a su debido tiempo una entrada en el mercado asiático para productos relevantes.
Como se describió anteriormente en la actualización trimestral del 26 de julio de 2021, el 3 de marzo de 2021 se anunció el acuerdo de licencia coexclusiva de tres años entre IBX y Genetic Technologies para la producción, distribución, ventas y marketing de COVID-19 Risk de Genetic Technologies. Pruebe en los EE. UU. Con el lanzamiento del producto a fines de mayo de 2021. El entorno regulatorio en los EE. UU. Continúa evolucionando después de fin de año con el Departamento de Salud del Estado de Nueva York (NYSDOH) revisando el estado de uso de emergencia de todas las pruebas relacionadas con COVID y probar los dispositivos de recolección. Esto requirió colocar una suspensión temporal de ventas en el portal web IBX, que ha permanecido vigente desde el 9 de julio de 2021; sin embargo, la revisión ha concluido con éxito y se espera que la prueba esté disponible a partir del 31 de agosto.La Compañía continúa monitoreando de cerca el entorno regulatorio de EE. UU. Con respecto a COVID-19.
Propiedad intelectual y aprobaciones regulatorias
Genetic Technologies recibió la patente n. ° 11.031.098 el 11 de junio de 2021. Esta patente describe métodos eficientes para identificar variaciones que ocurren en el genoma humano y relacionar esas variaciones con la base genética de la enfermedad y la respuesta a los medicamentos. Los métodos forman la base de los estudios de asociación de todo el genoma, en particular los que se centran en identificar polimorfismos de un solo nucleótido asociados con la respuesta al fármaco, es decir. marcadores farmacogenómicos o farmacogenéticos.
Genetic Technologies ha presentado actualizaciones a la patente provisional presentada anteriormente para su prueba de riesgo COVID-19 con IP Australia (2020901739 - Métodos para evaluar el riesgo de desarrollar una respuesta severa a la infección por coronavirus) tal como se presentó el 27 de mayo de 2020.Las enmiendas se presentaron el 30 de septiembre. 2020 y 17 de febrero de 2021.
La patente provisional cubre el algoritmo SNP específico diseñado por Genetic Technologies para calcular la PRS y el modelo de prueba que combina la prueba PRS y los factores de riesgo clínico que en conjunto constituyen la Prueba de Riesgo COVID-19.
Establecimiento de la Junta Asesora Científica
Durante el año, la Compañía estableció un Consejo Asesor Científico (SAB) encargado de asesorar al Consejo de Administración y al equipo de liderazgo ejecutivo sobre asuntos científicos relacionados con el desarrollo de productos, interacciones con organizaciones académicas y de investigación externas, conceptos emergentes y tendencias de la industria, y la adquisición. de tecnologías.
El SAB está compuesto por el profesor Jon Emery, el profesor Finlay Macrae AO y el Dr. Ora K Gordan, y miembros del equipo ejecutivo de Genetic Technologies y se reúne trimestralmente. Si bien es posible que se realicen nombramientos adicionales en el futuro, los tres miembros aportan una amplia gama de experiencia clínica y de investigación y brindan a Genetic Technologies una cobertura de los mercados objetivo de Australia y EE. UU.
El SAB de Genetic Technologies reúne a algunas de las mentes más brillantes en genómica, atención médica preventiva, enfermedades graves e investigación basada en datos. La junta y la gerencia de Genetic Technologies esperan poder aprovechar sus consejos y experiencia a medida que lanzamos y desarrollamos tecnologías líderes para la evaluación individualizada del riesgo de enfermedades graves.
Descripción general corporativa y financiera
Genetic Technologies recibió ingresos de A $ 120k asociados con el acuerdo con IBX para la venta de la prueba de riesgo COVID-19 y la venta de Genetype para el cáncer de mama y el cáncer colorrectal. Además, la Compañía acumuló A $ 998k en incentivos fiscales para I + D durante el período y A $ 288k en asistencia gubernamental COVID-19.
El costo de ventas de la Compañía de operaciones continuas aumentó 44% a A $ 361k desde A $ 251k en el año anterior como resultado de un aumento en los materiales utilizados para las pruebas GeneType para cáncer de mama y cáncer colorrectal debido a un mayor número de muestras sin ingresos. pruebas realizadas durante el año.
La inversión estratégica en ventas y marketing y un enfoque en la inversión en el crecimiento futuro a través de la expansión de las capacidades internas y las contrataciones dieron como resultado un aumento de A $ 5,3 millones en gastos operativos de A $ 4,7 millones en el año fiscal 2020. Además, los costos de laboratorio, investigación y desarrollo aumentaron un 26% a A $ 3,1 millones desde A $ 2,5 millones en el año anterior. Esto reflejó el mayor desarrollo y la comercialización acelerada de la cartera de nuevas pruebas de PRS y la división de pruebas de línea germinal que cubre las siguientes enfermedades: cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, cáncer de ovario, melanoma, diabetes tipo 2, enfermedad de las arterias coronarias, Fibrilación auricular, gravedad de COVID. En general, la Compañía reportó una pérdida neta después de impuestos de A $ 7,1 millones para el año financiero (30 de junio de 2020: A $ 6,3 millones).
La Compañía permanece bien capitalizada con un saldo de efectivo pro forma de A $ 17,6 millones tras la finalización de la adquisición de EasyDNA el 16 de agosto de 2021. Durante el año, la Compañía recaudó A $ 15,9 millones en ingresos brutos a través de dos colocaciones a inversores institucionales con sede en EE. UU.
La Compañía anunció el nombramiento de Simon Morriss para el cargo de Director Ejecutivo en enero de 2021. A esto le siguió el nombramiento de Mike Tonroe como Director Financiero en junio de 2021 y el nombramiento de Carl Stubbings al final del año como Director Comercial. Oficial. La Compañía también está bien posicionada con la incorporación de Keven Camilleri, luego de la adquisición de EasyDNA, como Jefe de la División Directa al Consumidor de GTG.
panorama
Al comentar sobre la perspectiva, Simon Morriss declaró: “Tenemos un equipo excepcional que trabaja con nosotros, una Junta y un SAB con experiencia de alto calibre y un camino claro para el crecimiento. Al entrar en el año fiscal 22, confiamos en que las decisiones estratégicas que hemos tomado durante el año fiscal 21 y la dirección en la que se dirige la empresa generarán un fuerte crecimiento a medida que continuamos nuestra entrada en el mercado de la genética de consumo de miles de millones de dólares.
“En solo unos meses hemos visto una transformación significativa en la Compañía y, aunque tenemos más trabajo por hacer para integrar los productos, plataformas y equipo de EasyDNA, tenemos los recursos a mano para ejecutar con confianza. Agradecemos a nuestros accionistas por su apoyo continuo durante el año pasado y esperamos poder informar sobre nuestro progreso durante el año fiscal 22 ".
Se puede ver una copia del informe anual de la Compañía en: https://www.gtglabs.com/investor-centre.
Próxima conferencia de inversores
Genetic Technologies se presentará en la 23ª Conferencia Anual de Inversión Global de HC Wainwright que tendrá lugar virtualmente del 13 al 15 de septiembre de 2021. La presentación de la Compañía estará disponible para los inscritos en la conferencia a pedido a partir de las 7:00 am ET del 13 de septiembre.
Registro: https://hcwevents.com/annualconference/#
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Genetic Technologies obtiene una nueva patente en EE. UU. Para la prueba de riesgo de tipo genético COVID-19
09 de diciembre de 2021 7:55 AM ETGenetic Technologies Limited (GENE) Por: Mamta Mayani, SA Editor de noticias
Mujer de negocios firma una patente. Concepto de protección de propiedad intelectual. Abogado de patentes.
Irina Vodneva / iStock a través de Getty Images
Genetic Technologies (NASDAQ: GENE) confirma que se ha aceptado su solicitud de patente en EE. UU. Para la nueva prueba de riesgo de genType COVID-19.
Las acciones de GENE subieron un 3,6% antes de la comercialización a 2,33 dólares.
Se revisarán las formalidades y se proporcionará un informe formal dentro de los próximos 10 días que incluirá el número de patente.
La compañía también anunció una nueva asociación para ampliar el acceso a la prueba de riesgo COVID-19 en los EE. UU. A través de un acuerdo con IBX y 1health.
La validación cruzada de la prueba de riesgo geneType COVID-19 completada en una cohorte independiente confirma el rendimiento de la prueba.
Leer ahora: Genetic Technologies informa los resultados del primer trimestre
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Genetic Tech espera ingresos en efectivo del segundo trimestre de 1,8 millones de dólares australianos
21 de diciembre de 2021
Genetic Technologies (NASDAQ: GENE) espera ingresos en efectivo para el segundo trimestre de A $ 1.8M, un aumento del 112% secuencialmente luego de la integración de EasyDNA.
En los próximos trimestres, la atención se centrará en aprovechar aún más la adquisición mediante la inclusión del producto Multi-Test.
Validación técnica de pruebas múltiples enviada a los reguladores de la Asociación Nacional de Autoridades de Pruebas y Centros de Servicios de Medicare y Medicaid para su aprobación final antes de su lanzamiento comercial.
La compañía ahora está enfocada en finalizar las oportunidades de distribución comercial a través de su marca EasyDNA y su red de socios existente con IBX, 1 Health y Vitagene.
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Genetic Technologies (GENE +4,4 %) informó un saldo de efectivo del segundo trimestre del año fiscal 2022 de 13,5 millones de dólares australianos y un aumento de los recibos de los clientes de 1,8 millones de dólares australianos, lo que amplía aún más la pista de crecimiento.
La compañía dijo que el enfoque de "Una compañía, dos marcas" aprovecha la adquisición de EasyDNA con el lanzamiento del producto Multi-Test.
Genetic dijo que la validación técnica de prueba múltiple se completó y se envió a NATA y CMS para la aprobación regulatoria final antes del lanzamiento comercial.
La compañía agregó que los recibos de efectivo totales para el trimestre de EasyDNA fueron de 1,8 millones de dólares australianos en línea con las expectativas de adquisición.
Perspectiva: La compañía dijo que sigue enfocada en las oportunidades de comercialización de Multi-Test; continuar usando la marca y el conjunto de productos EasyDNA para aumentar los ingresos; mayor inversión en I + D para mejorar la oferta de pruebas múltiples y la prueba de riesgo COVID-19.
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$GENE announces forming strategic alliance with Qiagen
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