Este espacio no ofrece consejos financieros, todos los contenidos tienen finalidad divulgativa. Aquí comparto mis propias inversiones y aprendizajes bajo la consigna: “SON MIS INVERSIONES”.
AVISO IMPORTANTE: El contenido de éste y otros mensajes que puedas leerme son opiniones para fines informativos y no pretenden ni pueden ser consejos, asesoramiento o recomendaciones de inversión. NO SE OFRECE CONSEJO DE INVERSIÓN. Ninguno de los autores es economista ni experto financiero. Busca asesoramiento profesional si quieres recomendaciones de inversión.
- Vaxart (NASDAQ:VXRT) has appointed James Cummings as its chief medical officer.
- Cummings is a board-certified infectious diseases doctor.
- Prior to joining Vaxart, he was president, government and public health solutions at Icon GPHS, the federal business unit of contract research organization Icon. He was also VP of clinical development and translational medicine at Novavax.
- Last month, Vaxart set up a clinical and scientific advisory board.
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El máximo de 52 semanas para Vaxart Inc es de $ 24,9 y el mínimo es de $ 3,5.
El número de acciones en circulación de Vaxart Inc es 125271000.
Vaxart Inc tiene una beta de 0.5. Sabiendo todo esto, proyectamos que Vaxart Inc tendrá un precio de $ 10,335 en 12 meses en comparación con su precio actual de $ 7,95
Vaxart Inc tiene una capitalización de mercado de $ 995904426.
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Vaxart comienza a reclutar en el ensayo de vacuna de tableta oral COVID-19 de fase II
06 de octubre de 2021
Medicamento de cápsula antiviral (medicamento) para el tratamiento y la prevención de la infección por el nuevo coronavirus (COVID-19, enfermedad del nuevo coronavirus 2019 o nCoV 2019 de Wuhan.
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Vaxart gets a vote of confidence
Meanwhile, shares of Vaxart jumped almost 10% in after-hours trading. A study of the company's oral COVID vaccine candidate showed encouraging results that could prompt further development.
Duke University led a study to see whether Vaxart's investigational oral-tablet vaccine would reduce airborne transmission of the virus causing COVID in animals. The results supported the conclusion that taking the vaccine reduced the subsequent transmission of COVID, even when vaccinated subjects saw infection breakthrough.
Vaxart believes its vaccine is important because existing COVID vaccines still allow vaccinated individuals to be carriers for airborne transmission. By providing for less viral shedding, Vaxart's vaccine candidate could offer a different kind of protection for public health.
Some are concerned that the timeline for Vaxart's pill might be too long to compete against oral antivirals and other COVID solutions. Nevertheless, bullish investors this afternoon think there's more than enough room for innovation of all kinds, and they're hopeful that Vaxart could help carry the ball further.
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New Duke University-led Study Shows That Vaxart's Oral COVID-19 Vaccine Candidate Reduces Airborne Transmission of SARS-CoV-2 Infection in Animal Model
Data published in bioRxiv confirmed previous findings suggesting mucosal vaccines could reduce transmission of airborne viruses such as COVID-19 and flu more than injectable vaccines
Study suggests mucosal vaccines may protect not only vaccinated, but also unvaccinated animals
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 7, 2021/PRNewswire/ -- A Duke University-led study published in bioRxiv showed that Vaxart, Inc.'s (NASDAQ: VXRT) investigational oral tablet vaccine reduced the airborne transmission of SARS-CoV-2 virus in an animal model.
These results are consistent with those from Vaxart's Phase II human flu challenge study, which showed that Vaxart's oral tablet vaccine was better at reducing shedding than the injectable flu vaccine comparator.
A limitation of the currently approved injected COVID-19 vaccines is that airborne transmission occurs in people who have received them. The preclinical study also demonstrated that Vaxart's oral vaccine platform induces robust systemic and mucosal responses.
Researchers vaccinated hamsters orally or intranasally with Vaxart's S-only vaccine candidate and then exposed them to significant levels of the COVID-19 virus to promote vaccine breakthrough. Vaccinated hamsters cleared infectious virus in the nose and lungs quickly. Before clearing the infection, the vaccinated hamsters were exposed to unvaccinated hamsters via aerosol. The mucosally vaccinated hamsters infected fewer hamsters and created less severe clinical symptoms than did unvaccinated hamsters.
"These findings show that our vaccine candidate can reduce transmission of SARS-CoV-2, even when there is infection breakthrough in vaccinated subjects," said Dr. Sean Tucker, the study's lead author and Chief Scientific Officer at Vaxart.
"Existing injected vaccines don't always protect against viral shedding and transmission to other people. A vaccine that reduces shedding and reduces the probability of infection could make a big difference in protecting lives and public health, particularly given the large number of unvaccinated individuals. This study used the same vaccine candidate Vaxart is using in its development of an oral tablet vaccine," added Dr. Tucker.
Earlier this week, Vaxart initiated recruiting for a global Phase II clinical trial of its oral tablet COVID-19 vaccine candidate, which targets the SARS-CoV-2 viral spike (S) protein.
"Vaxart previously published data from a human influenza challenge study that demonstrated our oral flu vaccine candidate inhibited shedding of viral RNA better than injectable vaccines. The data reported provides further evidence that our oral vaccine could offer both an easier, more attractive mode of administration and potentially superior protection against respiratory viruses," said Andrei Floroiu, Vaxart's Chief Executive Officer.
The mucosal surface of the upper respiratory tract is the initial site of SARS-CoV-2 replication and the primary site of infection. Vaccines that induce robust mucosal immune responses may have the greatest impact on reduction of SARS-CoV-2 transmission. Approved COVID-19 vaccines, all of which are administered via intramuscular injection, stimulate systemic immune responses but have minimal effects on mucosal immunity.
About the Study
The study used a hamster infection and aerosol transmission system to study the potential impact of oral vaccination on transmission of SARS-CoV-2 to uninfected individuals.
Animals received oral, intranasal or intramuscular vaccines targeting S protein, and a control group received a mock vaccination (four animals per group). These index hamsters were then infected intranasally with a high titer of SARS-CoV-2 to replicate a post-vaccination breakthrough infection.
One day after viral challenge, index hamsters were placed upstream of unvaccinated hamsters in a chamber that allowed aerosol movement but not direct contact with other animals or bedding or feeding receptacles used by other animals. Index animals were evaluated for antibodies for systemic (IgG) and mucosal (IgA) immunity; all animals were evaluated for viral titers and body weight and lung weight (indicators of SARS-CoV-2 infection).
Key Findings
Key findings from the study include:
-
Oral and intranasal vaccination against S protein induced robust systemic and mucosal antibody responses.
-
Oral and intranasal vaccination accelerated clearance of SARS-CoV-2 RNA and protected animals against disease.
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Oral and intranasal vaccination limited transmission of SARS-CoV-2 to unvaccinated animals.
-
Taken together, these data demonstrate that oral immunization against SARS-CoV-2 S protein resulted in reduced disease and decreased SARS-CoV-2 transmission in a hamster model.
About Vaxart
Vaxart is a clinical-stage biotechnology company developing a range of oral recombinant vaccines based on its proprietary delivery platform. Vaxart vaccines are designed to be administered using tablets that can be stored and shipped without refrigeration and eliminate the risk of needle-stick injury. Vaxart believes that its proprietary tablet vaccine delivery platform is suitable to deliver recombinant vaccines, positioning the company to develop oral versions of currently marketed vaccines and to design recombinant vaccines for new indications. Vaxart's development programs currently include tablet vaccines designed to protect against coronavirus, norovirus, seasonal influenza, and respiratory syncytial virus (RSV), as well as a therapeutic vaccine for human papillomavirus (HPV), Vaxart's first immune-oncology indication. Vaxart has filed broad domestic and international patent applications covering its proprietary technology and creations for oral vaccination using adenovirus and TLR3 agonists.
Note Regarding Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical facts, included in this press release regarding Vaxart's strategy, prospects, plans and objectives, results from pre-clinical and clinical trials, commercialization agreements and licenses, and beliefs and expectations of management are forward-looking statements. These forward-looking statements may be accompanied by such words as "should," "believe," "could," "potential," "will," "expected," "plan," and other words and terms of similar meaning. Examples of such statements include, but are not limited to, statements relating to Vaxart's ability to develop and commercialize its product candidates, including its vaccine booster products; Vaxart's expectations regarding clinical results and trial data; and Vaxart's expectations with respect to the effectiveness of its product candidates. Vaxart may not actually achieve the plans, carry out the intentions, or meet the expectations or projections disclosed in the forward-looking statements, and you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Actual results or events could differ materially from the plans, intentions, expectations, and projections disclosed in the forward-looking statements. Various important factors could cause actual results or events to differ materially from the forward-looking statements that Vaxart makes, including uncertainties inherent in research and development, including the ability to meet anticipated clinical endpoints, commencement,…
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Las acciones subieron en el mercado previo, debido a los resultados optimistas de las pruebas que involucraron a su candidata a la vacuna oral Covid-19. La compañía biofarmacéutica dijo que la vacuna puede reducir la transmisión del virus por el aire e inducir una respuesta inmune robusta.
Las acciones subieron en el mercado previo, debido a los resultados optimistas de las pruebas que involucraron a su candidata a la vacuna oral Covid-19. La compañía biofarmacéutica dijo que la vacuna puede reducir la transmisión del virus por el aire e inducir una respuesta inmune robusta.
y los cortos la vuelven a tirar,... paciencia, no queda otra
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30 de octubre de 2021
El 26 de octubre, Vaxart anunció la dosificación del primer sujeto en su ensayo de vacuna en tableta oral de fase 2 COVID-19.
La compañía también ha actualizado recientemente su presentación corporativa.
El 26 de octubre, Vaxart anunció la dosificación del primer sujeto en su ensayo de fase 2 de vacuna de tableta oral COVID-19.
Aproximadamente tres semanas antes, el 6 de octubre, la compañía había anunciado el inicio de la inscripción de dicho ensayo de fase 2.
La compañía también ha actualizado recientemente la presentación corporativa.
Como la mayoría de estos productos biotecnológicos de I + D no tienen un producto aprobado / comercializado (sin ganancias), estas empresas se centran exclusivamente en el potencial [de mercado], cuando hacen su mejor discurso a los inversores.
Por ejemplo, en la última presentación, VXRT describió que los resultados de la fase 1 del candidato COVID-19 S + N "Apoyan el potencial de la vacunación en tabletas orales de dosis única"
A partir de estos titulares, es probable que se asuma que VXRT está trabajando arduamente para convertir ese potencial en una realidad: es decir, planificar, realizar y completar las pruebas necesarias de fase 2 y 3 para demostrar la seguridad y eficacia del candidato S + N como un dosificar la vacuna oral para COVID-19, y presentar solicitudes de mercado, EUA o completas, ante los reguladores pertinentes lo antes posible.
Estas son las razones:
1. A pesar de lo que dijo VXRT el 2 de agosto de PR (ver más abajo), no hay un ensayo de fase 2 "en paralelo" para el candidato S + N, ya sea como una vacuna en tableta de dosis única o de otro modo.
2. A pesar de lo que dijo VXRT sobre el potencial de S + N basado en sus respuestas de células T (ver más abajo), el ensayo solo S todavía es necesario para comparar y ayudar a decidir, según las declaraciones del Dr. Tucker
Los nuevos ensayos de Vaxart [solo S p2] generarán datos clave que nos permitirán comparar las vacunas candidatas solo S y S + N y nos ayudarán a decidir cuál es la mejor ruta de desarrollo para nuestro programa de vacuna COVID-19, particularmente en el frente a cepas variantes emergentes ", agregó el Dr. Tucker.
3. El ensayo de fase 2 solo S no tiene la respuesta de las células T como criterio de valoración, a diferencia del ensayo de fase 1 S + N (consulte las medidas de resultado secundarias n. ° 4, como se muestra a continuación).
En pocas palabras, los llamados "datos clave" necesarios de p2 solo S son algo diferente a la respuesta de las células T. Esto parecería indicar que una respuesta robusta de células T por sí sola es insuficiente, sin anticuerpos séricos, para que VXRT mueva su construcción S + N hacia adelante, independientemente de lo que la compañía afirme sobre su potencial.
En resumen: aunque VXRT afirma que los "resultados de la fase 1 del candidato S + N respaldan el potencial de una vacuna en tableta oral de dosis única", me resulta difícil creer tal afirmación, ya que VXRT no ha hecho ningún progreso real en el avance de la La construcción S + N como una vacuna en tableta de dosis única, ni las respuestas de células T solas son suficientes para que VXRT avance la construcción S + N.
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No la ponen muy bien, la verdad. ?
No la ponen muy bien, la verdad. ?
para que los que no tienen las cosas claras vendan... ?
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pues nada, a esperar los 30$
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- Cantor Fitzgerald has initiated the coverage of Vaxart (VXRT +0.8%) with an Overweight recommendation noting the prospects of the company’s vaccine candidates for norovirus and SARS-CoV-2.
- Vaxart (NASDAQ:VXRT), focused on orally-administered vaccines, has the potential to take both programs towards market opportunities worth over $1B annually, the analyst Charles C. Duncan argues.
- An underpenetrated market for initial and booster shots due to lack of differentiation of current products has prompted his bullish views on the COVID-19 vaccine candidate. On the potential of the norovirus vaccine candidate, he highlights an untapped market with no approved vaccines.
- The 12-month price target of $15 per share implies a premium of ~108.0% to Tuesday's close.
- Early October, Vaxart (VXRT) announced the beginning of recruitment in a Phase 2 trial for its oral COVID-19 vaccine candidate.
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Vaxart: la vía oral covid diferenciada sigue siendo viable
16 de noviembre de 2021 4:19 p.m. ETVaxart, Inc. (VXRT) MRK, MRNA, PFE, REGN 4 comentarios 2 me gusta
Resumen
En un entorno en el que las vacunas inyectables están demostrando ofrecer una protección algo reducida contra la variante delta, los riesgos de infectarse y transmitir el virus a otras personas siguen siendo altos.
En este caso, la vacuna en tabletas orales de Vaxart, que no debe confundirse con las píldoras antivirales que producen Merck y Pfizer, tiene mucho sentido para fines preventivos.
Esta diferenciación parece haber sido ignorada por el mercado, y las acciones de Vaxart tienen una tendencia a la baja.
Teniendo en cuenta las ventas potenciales de mil millones de dólares, el precio objetivo de una acción de 15 dólares sigue siendo moderado, pero es mejor ser prudente con el camino que conduce a las pruebas de la Fase 3 que probablemente sea largo.
Las implicaciones del desarrollo de Vaxart podrían tener un efecto significativo en el progreso de Covid-19, es decir, alentar a muchas personas como yo a que se vacunen por vía oral en lugar de recibir pinchazos una y otra vez.
Concepto Covid-19 Delta Variant con gráficos
Bill Oxford / iStock a través de Getty Images
El panorama para los fabricantes de vacunas COVID-19 cambió drásticamente desde los días en que las inyecciones intramusculares de Moderna (NASDAQ: MRNA) fueron aprobadas por primera vez por la FDA en diciembre de 2020. Primero, está la capacidad del coronavirus de mutar rápidamente en cepas más infecciosas seguido de un gran avance casos en personas vacunadas, ya que la eficacia de la vacuna contra la infección disminuye ligeramente con el tiempo. En segundo lugar, la mayoría de la gente ve con escepticismo la necesidad de vacunarse por tercera vez con una inyección de refuerzo.
Por lo tanto, Vaxart (NASDAQ: VXRT) con su tableta oral alternativa candidata a la vacuna SARS-CoV-2 se disparó en un 11.8% después de recibir la aprobación de la FDA para su Solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación el 2 de agosto. Casualmente, Moderna también aumentó debido a que el alcalde de Nueva York evocó pruebas de la vacunación como requisito para ingresar a restaurantes y gimnasios, y la FDA permite la designación Fast Track para su candidato a virus respiratorio sincitial.
Acciones de Vaxart vs Moderna
Datos de YCharts
Sin embargo, ambas acciones han tenido una tendencia neta a la baja desde entonces, e incluso cuando Vaxart anunció el comienzo del reclutamiento en un ensayo de Fase 2 para su candidata a vacuna oral COVID-19 a principios de octubre, no logró provocar una reacción en el mercado.
Mi objetivo con esta tesis es evaluar oportunidades y riesgos, pero primero justifico la necesidad de la vía oral de Vaxart.
La necesidad de una vacuna oral.
Primero, déjeme aclarar que no hay duda con respecto a la eficacia de las vacunas contra la variante Delta, según el New England Journal of Medicine el 21 de julio. Incluso si la eficacia es menor que para el coronavirus original, todavía está muy por encima el objetivo mínimo establecido por la Organización Mundial de la Salud (OMS). En otras palabras, la protección contra enfermedades graves o la muerte sigue siendo alta, incluso con la nueva variante de preocupación.
Además, también hay combinaciones de anticuerpos monoclonales terapéuticos de casirivimab e imdevimab producidos por Regeneron (REGN) que inducen más actividad antiviral que las vacunas, especialmente para personas inmunodeprimidas o pacientes con Covid de alto riesgo. Sin embargo, estos son costosos y están fuera del alcance de los países de bajos ingresos, y la OMS pidió a Regeneron que aborde el alto precio del tratamiento y comparta su conocimiento tecnológico para que otros puedan hacerlo.
Otro estudio publicado por Nature suena mucho más alarmante es la "capacidad de los anticuerpos para neutralizar la nueva variante en comparación con la cepa Alpha anterior" y afirma que el efecto inhibidor de algunas vacunas es "tres a cinco veces menor" con Delta.
Por estas razones, los gobiernos están motivando a las personas para que se vacunen con una tercera vacuna o de refuerzo, pero muchos son reticentes porque no quieren acumular dosis antivirales en sus cuerpos. También temen tener que ser golpeados repetidamente por el resto de sus vidas. Por lo tanto, es importante otra vía de administración de la vacuna, en forma de la tableta oral COVID-19 en investigación de Vaxart, la primera de su tipo en ser desarrollada utilizando su plataforma Vector-Adjuvant-Antigen Standardized Technology (VAAST).
Aspectos destacados de la inversión clave de Vaxart
Fuente: Seeking Alpha
Al mismo tiempo, hay millones en los países más pobres que todavía están esperando su primer golpe.
En estas circunstancias, la ventaja de la vacuna oral de Vaxart es que no busca reemplazar las inyecciones intramusculares, sino más bien brindar protección a los sujetos vacunados, ya que su estudio de hámster publicado mostró que su "vacuna candidata puede reducir la transmisión del SARS-CoV-2, incluso cuando hay un avance de la infección en un sujeto animal vacunado ".
Aún así, con miles de millones de dólares invertidos en I + D, han surgido otras curas orales más atractivas, lo que ejerce presión sobre las acciones de Vaxart.
La competencia
Existe competencia incluso por las curas orales, ya que el fármaco experimental contra el coronavirus oral de Merck (MRK), altamente publicitado, molnupiravir, desarrollado conjuntamente con Ridgeback Biotherapeutics, se ha comercializado.
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