Bigger picture: COVID-19 vaccine revenues are more important financially to Moderna, since the jab is its only commercially approved product. However, shares of the company slid yesterday after the company chose to delay the filing of its Emergency Use Authorization request for use in the 6-11-year age group. It made the decision upon hearing that the FDA would need additional time to evaluate the data in adolescents aged 12 to 17, meaning a review for that age category is unlikely to be complete before Jan. 2022 (Pfizer's vaccine was FDA-approved for kids last week).
Investors will also be on the lookout for comments on vaccine sales for Q4 and 2022, as well as production expectations for younger patients and coverage for more of the globe. Other COVID drugs are also bringing in billions, like Gilead Sciences' (NASDAQ:GILD) Veklury antiviral treatment, which is administered to hospitalized patients (had sales of $1.9B in Q3). Merck (NYSE:MRK) also predicts its COVID-19 pill, called molnupiravir, could bring in up to $7B in sales next year if granted regulatory authorization.
Rosy outlook? "Starting the week of Nov. 8, the kids vaccination program will be fully up and running," White House coronavirus response coordinator Jeff Zients said in a statement. The CDC is scheduled to meet today to assess approval for Pfizer-BioNTech's (PFE, BNTX) vaccine for 5- to 11-year-olds, while the Biden administration has already begun transferring 15M doses to facilitate immunizations at pediatricians' offices, pharmacies, hospitals and health centers. However, unlike a pledge from Johnson & Johnson, both Pfizer and Moderna have chosen to profit from COVID-19 vaccine sales (check out YTD performance of the three stocks).
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Dos enfermeras en Long Island, Nueva York, están siendo acusadas de falsificar tarjetas de vacunación COVID-19 e ingresar las vacunas falsas en la base de datos del estado, para ganar más de $1.5 millones, fuente CNBC.
El fiscal de distrito del condado de Suffolk arrestó el viernes a Julie DeVuono, de 49 años, propietaria y operadora de Wild Child Pediatric Healthcare en Amityville y su empleada, Marissa Urraro, de 44.
Desde noviembre de 2021 hasta enero de 2022, la pareja supuestamente falsificó tarjetas de vacunación, cobrando a los adultos $ 220 cada uno y $ 85 por niño por un registro falso que aterrizaría en la base de datos del estado de Nueva York.
Los fiscales dijeron que en una o más ocasiones, DeVuono y Urrano supuestamente crearon registros para indicar que se administró una vacuna a un detective encubierto a pesar de que nunca se la administraron.
Durante una búsqueda en la casa de DeVuono, los oficiales incautaron aproximadamente $900,000. Supuestamente también encontraron un libro de contabilidad que documentaba las ganancias del plan que superaban los $1,5 millones.
El esposo de DeVuono, Derin DeVuono, que es oficial del Departamento de Policía de Nueva York, está siendo investigado en términos de su posible participación en el supuesto plan de su esposa.
Hace apenas un mes, la gobernadora de Nueva York, Kathy Hochul, promulgó un proyecto de ley que criminaliza las tarjetas de vacunación contra el COVID-19 falsas.
Nombres de vacunas: Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX), Moderna (NASDAQ:MRNA), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), AstraZeneca (NASDAQ:AZN) y Novavax (NASDAQ:NVAX).
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A pesar de un posible lanzamiento en EE. UU. de una segunda inyección de refuerzo en el otoño, los desarrolladores de vacunas contra el COVID-19 están en declive el martes, coincidiendo con la liquidación general del mercado provocada por las tensiones geopolíticas.
Durante el fin de semana, The Wall Street Journal informó que la Administración de Drogas y Alimentos comenzó a revisar los datos para autorizar una posible cuarta vacuna contra el COVID-19 en el otoño.
La segunda inyección de refuerzo tiene como objetivo restaurar las defensas inmunitarias menguantes después de la primera inyección de refuerzo y reducir el riesgo de enfermedades sintomáticas y graves, dijo The Journal, citando a personas familiarizadas con el asunto.
La FDA está estudiando la posibilidad de autorizar una segunda inyección de refuerzo de las vacunas desarrolladas por Pfizer (PFE -1,0 %)/ BioNTech (BNTX -4,7 %) y Moderna (MRNA -0,6 %), dijo una de las personas.
Moderna (NASDAQ:MRNA), así como Pfizer (NYSE:PFE)/ BioNTech (NASDAQ:BNTX) están actualmente en números rojos, junto con Johnson & Johnson (JNJ -0,7%), el fabricante de los otros COVID-19 autorizados en EE. UU. 19 disparos. Novavax (NVAX -4.1%) también está en declive a pesar de los comentarios positivos del director ejecutivo de la compañía durante el fin de semana sobre el cronograma de un posible visto bueno regulatorio de EE. UU. para su vacuna candidata COVID-19.
Las preguntas sobre si la vacuna de refuerzo adicional debe estar dirigida a la variante de Omicron o debe incluir una formulación diferente y el requisito de edad para la vacuna se encuentran entre algunos de los temas pendientes sobre la autorización.
Como muchos tienden a recibir sus vacunas anuales contra la gripe en el otoño, un lanzamiento de vacunas de refuerzo durante ese tiempo será factible para su aceptación, según otra persona.
Alrededor del 65 % de los estadounidenses actualmente están completamente vacunados con las vacunas Pfizer (PFE)/ BioNTech (BNTX), Moderna (MRNA) o Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). ). Alrededor del 43% de ellos han recibido una vacuna de refuerzo.
En enero, Moderna (MRNA) anunció la inscripción del primer participante en su ensayo de Fase 2 para una inyección de refuerzo específica de Omicron. Un día antes, Pfizer (PFE)/ BioNTech (BNTX) reveló el comienzo de la dosificación en un ensayo de una vacuna candidata dirigida a Omicron.
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La administración Biden planea compartir las tecnologías COVID-19 diseñadas por el gobierno de EE. UU. con la Organización Mundial de la Salud (OMS), informó el jueves The Washington Post, citando a personas familiarizadas con el asunto.
La política hará que los EE. UU. otorguen licencias a ciertas tecnologías desarrolladas por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) al Fondo de Acceso a la Tecnología COVID-19 de la OMS con sublicencias al Fondo de Patentes de Medicamentos respaldado por las Naciones Unidas.
Sin embargo, el plan que anunciará el jueves por la mañana el secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra, excluirá las tecnologías utilizadas en las vacunas disponibles actualmente y los tratamientos desarrollados por empresas privadas, según las personas.
Específicamente, no se espera que el gobierno comparta la tecnología detrás de la vacuna COVID-19 diseñada por Moderna (NASDAQ:MRNA) en asociación con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU.
Además de Moderna (MRNA -4,4%), Novavax (NVAX -5,6%) también recibió respaldo del gobierno para el desarrollo de su vacuna COVID-19. Otros fabricantes de medicamentos con vacunas COVID-19 autorizadas en EE. UU. son Pfizer (PFE +0,9 %)/BioNTech (BNTX -4,5 %) y Johnson & Johnson (JNJ +1,0 %).
En diciembre pasado, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) autorizó las píldoras COVID-19 desarrolladas por Pfizer (PFE +0.9%) y Merck (MRK +0.2%)// Ridgeback Biotherapeutics, que se suman a las terapias COVID-19 administradas por vía intravenosa desarrolladas por Eli Lilly (LLY +0,6%), Regeneron (REGN -1,0%), Gilead (GILD +0,6%), GlaxoSmithKline (GSK -1,6%)/ Vir Biotechnology (VIR -0,7%) y AstraZeneca (AZN -4,0%).
El jueves, la OMS recomendó la píldora COVID-19 desarrollada por Merck (NYSE:MRK) y Ridgeback, convirtiéndola en el primer medicamento antiviral oral para COVID-19 incluido en las pautas de tratamiento del organismo mundial.
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"No tenemos una vacuna aún porque nuestro proceso es más novedoso, ambicioso y complejo"
Isabel Sola, científica titular y codirectora junto a Luis Enjuanes del laboratorio de coronavirus del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), revela en una entrevista con Business Insider España en qué punto se encuentra la investigación de una de las candidatas españolas.
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no está mal el chiste, jajaja
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Vacunas versus fármacos: las ventas de los medicamentos contra el coronavirus casi superan los 2.000 millones de euros en 3 meses
Las previsiones de las farmacéuticas para 2022 sugieren que las vacunas dejarán de ser un seguro para el negocio de los fabricantes si la situación del coronavirus se mantiene estable. Los fármacos para tratar la enfermedad que provoca empiezan a cobrar protagonismo y prometen contrarrestar las caídas de las ventas de las inyecciones.
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Ómicron es tan grave y mortal como las variantes anteriores del coronavirus y la OMS cree que las muertes en el mundo duplican las cifras oficiales
Un nuevo y amplio estudio ha puesto a prueba y contradice la hipótesis de que ómicron es más leve que otras variantes. Los riesgos de hospitalización y muerte son casi idénticos, señala. La OMS cree que las muertes en el mundo son realmente más del doble que los 6,24 millones de personas fallecidas que aparecen en los registros oficiales.
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Moderna (MRNA) anunció resultados exitosos de ensayos para el grupo de edad de seis a 11 años para su vacuna COVID-19. Ha presentado solicitudes a la Administración de Alimentos y Medicamentos para una Autorización de Uso de Emergencia para su vacuna COVID-19 para tres grupos de edad diferentes: 12-17, seis-11 y seis meses a seis años. La FDA había estado esperando más datos de los ensayos. Por el contrario, la FDA ya aprobó el uso de la vacuna Pfizer (PFE) para estos grupos de edad y vacunas de refuerzo para mayores de 12 años.
Aparentemente, China ha logrado reducir su brote de COVID-19, por ahora. Los nuevos casos en todo el país han caído a 7500, desde los 32 000 de finales de abril. El porcentaje de ciudades del país que se consideran en riesgo medio a alto de un aumento repentino de COVID-19 se redujo al 14 %, desde el 37 % del mes pasado. Esta es una buena noticia para los importadores estadounidenses de productos chinos, ya que es probable que la fabricación y los puertos comiencen a aumentar sus actividades. Sin embargo, el director general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom, expresó recientemente sus dudas de que China pueda mantener sus políticas de cero COVID en el futuro, dada la naturaleza altamente contagiosa de la variante omicron de COVID-19. Incluso la súper aislacionista Corea del Norte parece estar sufriendo un gran brote del virus. Pero China no muestra signos de disminuir su compromiso de hacer lo que sea necesario, incluido el bloqueo de ciudades enteras.
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El daño cerebral del COVID-19 puede suponer una pérdida de 10 puntos de cociente intelectual
Las consecuencias neurológicas de la enfermedad causada por el coronavirus podrían suponer una degeneración equivalente a la pérdida de 10 puntos de cociente intelectual, según una investigación realizada por la Universidad de Cambridge y el Imperial College de Londres. Todas las secuelas neurológicas del COVID-19: trastornos de la atención, pérdida de memoria y más.
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Llegan los pulverizadores nasales preventivos
Hay que reconocerle a la COVID-19 que está impulsando la innovación clínica. Pero, a pesar de ser una enfermedad que entra por la nariz, no cuenta con fármacos ni vacunas de administración intranasal. Si se lograse destruir el virus antes de que alcanzara las vías aéreas inferiores, se prevendría la enfermedad grave. Se podría conseguir con una vacuna intranasal, ya que estimularía el sistema inmunitario en la mucosa de la nariz; y los tratamientos intranasales con anticuerpos o moléculas pequeñas antivíricas detendrían el virus antes de que infectara muchas células y desencadenara la enfermedad. Por ejemplo, tras una exposición, el personal sanitario vacunado podría protegerse de la infección con la pulverización nasal de un viricida.
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Goma de mascar contra la COVID-19
Un chicle que contiene una proteína producida por una lechuga genéticamente modificada es capaz de atrapar el virus SARS-CoV-2.
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Pfizer (PFE) y BioNTech (BNTX) han anunciado buenos resultados de prueba para su estudio sobre la vacunación de niños menores de cinco años. La administración de tres inyecciones de dosis baja fue 80 % efectiva para prevenir la infección por COVID-19. Las compañías planean presentar una solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) a la Administración Federal de Drogas para las edades de seis meses a cinco años. Moderna (MRNA) también ha presentado una EUA a la FDA para niños de 6 meses a 6 años, basada en dos inyecciones de dosis más altas. Sin embargo, los resultados de su ensayo para este grupo de edad mostraron solo un 40% de efectividad, y Moderna tiene la intención de ver si una tercera dosis ayudaría. Se espera que la FDA se pronuncie sobre las solicitudes de EUA antes de finales de junio.
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El ministro de salud alemán anuncia códigos de colores para la aplicación COVID. Este sistema ya existe: en China.
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