Este espacio no ofrece consejos financieros, todos los contenidos tienen finalidad divulgativa. Aquí comparto mis propias inversiones y aprendizajes bajo la consigna: “SON MIS INVERSIONES”.
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Daré Announces FDA Approval of XACIATO™ (clindamycin phosphate) Vaginal Gel as a Treatment for Bacterial Vaginosis
Daré Bioscience, Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved XACIATO [zah-she-AH-toe] (clindamycin phosphate vaginal gel, 2%) (formerly known as DARE-BV1) for the treatment of bacterial vaginosis in females 12 years of age and older. Bacterial vaginosis is the most common cause of vaginitis worldwide and is estimated to affect approximately 21 million women in the United States.1,2 Prevalence of bacterial vaginosis among non-white women in the U.S. is higher than among white women (African American 51%, Mexican American 32%, white 23%).2 Bacterial vaginosis can cause serious health risks and very disruptive symptoms.
While there are several therapeutic options for women in the U.S. diagnosed with bacterial vaginosis, currently approved options have relatively insufficient clinical cure rates, require sequential daily administrations or can be otherwise inconvenient for women to use. It is estimated that as many as 50% of women treated for bacterial vaginosis will experience a recurrence within 12 months of their treatment. XACIATO is the trade name for clindamycin phosphate vaginal gel, 2%. XACIATO is a lincosamide antibacterial indicated for the treatment of bacterial vaginosis in female patients 12 years of age and older.
XACIATO is a clear, colorless, viscous gel, which contains clindamycin at a concentration of 2% (present as clindamycin phosphate). A single-dose user-filled disposable applicator delivers 5 g of vaginal gel containing 100 mg of clindamycin. The New Drug Application (NDA) for XACIATO was approved by the FDA on December 7, 2021. The NDA was supported by positive results from the DARE-BVFREE Phase 3 randomized, multi-center, double-blinded, placebo-controlled clinical trial evaluating XACIATO in women diagnosed with bacterial vaginosis (NCT04370548).
XACIATO received both Qualified Infectious Disease Product (QIDP) and Fast Track designations from the FDA for the treatment of bacterial vaginosis. As a result of the QIDP designation, XACIATO is expected to receive a five-year extension of the three years of market exclusivity available to the product based on the submission of new clinical data that were essential to its approval. Strategic partnering discussions and other activities intended to support a robust market introduction of XACIATO in 2022 in the United States are ongoing and a conference call to discuss the partnership and market introduction strategy will be scheduled once a definitive partnership agreement is finalized and executed.
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Daré Bioscience to Participate in H.C. Wainwright BIOCONNECT 2022 Conference
SAN DIEGO, Jan. 04, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE), a leader in women’s health innovation, today announced that Sabrina Martucci Johnson, its President and Chief Executive Officer, will deliver a company presentation at the H.C. Wainwright BIOCONNECT 2022 Conference being held virtually January 10 – 13, 2022.
Ms. Johnson’s presentation will be available on-demand for conference participants, and under “Presentations, Events & Webcasts" in the Investors section of the company's website at http://ir.darebioscience.com , beginning at 7:00 a.m. Eastern Time on January 10, 2022.
Following the conclusion of the conference, an archived webcast of Ms. Johnson’s presentation will be available on the company’s website until January 27, 2022.
Registration and other information about the conference can be found at https://hcwevents.com/bioconnect .
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Zacks Investment Researchdowngraded shares of Daré Bioscience (NASDAQ:DARE) from a buy rating to a hold rating in a research report released on Tuesday morning, Zacks.com reports.
According to Zacks, “Dare Bioscience, Inc. is a healthcare company. It involved in the development and commercialization of products in women’s reproductive health. Dare Bioscience, Inc., formerly known as Cerulean Pharma Inc., is based in SAN DIEGO. “
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Acumulo unos cuantos títulos más a 1,34$
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no la conocía, por lo que he visto tiene potencial. A ver si saco cash de alguna y entro en esta. Veremos.
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no la conocía, por lo que he visto tiene potencial. A ver si saco cash de alguna y entro en esta. Veremos.
desde ayer está entrando más volumen de lo normal, contagiada por $EVFM y tema aborto
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On July 7, 2022, Daré Bioscience, Inc. (“Daré,” “we,” “us,” or “our”) received a grant payment of approximately $7.96 million from the Bill & Melinda Gates Foundation (the “Foundation”). The payment was made pursuant to our grant agreement with the Foundation, dated as of June 30, 2021 (the “Grant Agreement”), under which we may receive up to a total of $48.95 million to support technology development and preclinical activities over the period of June 30, 2021 to November 1, 2026 (the “Grant Period”) to advance DARE-LARC1 in nonclinical proof of principle studies. As of July 7, 2022, we have received a total of approximately $19.41 million in non-dilutive funding under the Grant Agreement.
Additional payments under the Grant Agreement are contingent upon the DARE-LARC1 program’s achievement of specified development and reporting milestones during the Grant Period.
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$DARE Form 8-K: On July 7, 2022, Daré Bioscience received a grant payment of approximately $7.96 million from the Bill & Melinda Gates Foundation.
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