KTRA2.400.16 (7.14%)

la paciencia siempre da frutos... dentro desde hace mucho a 0,57$

mantengo precio objetivo en 6$ para soltarla, las pharmas me aburren y casi acaban con mi paciencia,... tiempo y no mirarlas a diario...

Evento - miércoles 22 de septiembre de 2021

Kintara Therapeutics, Inc. informa los mejores resultados del estudio clínico de fase 2 de Val-083 como terapia adyuvante para pacientes con GBM recién diagnosticados

Kintara Therapeutics, Inc. anunció los principales resultados de los datos del brazo adyuvante recién diagnosticado de su estudio clínico abierto de fase 2 que se está llevando a cabo en el MD Anderson Cancer Center (MD Anderson) en Houston, Texas. El ensayo de fase 2 fue un estudio de dos brazos, impulsado por biomarcadores, que evaluó VAL-083 en pacientes con glioblastoma multiforme (GBM) que tienen un promotor no metilado del gen de metilguanina ADN-metiltransferasa (MGMT). La Compañía anunció previamente (julio de 2021) los resultados de los datos principales del brazo de GBM recurrente del estudio que proporcionó datos importantes de seguridad y eficacia para respaldar la evaluación continua de VAL-083 como una opción de tratamiento para GBM.

El brazo adyuvante recién diagnosticado del estudio se dirigió a pacientes con GBM que requerían terapia adyuvante después de la quimiorradiación con temozolomida. El grupo del ensayo reclutó a 39 pacientes (36 de eficacia evaluable) que inicialmente recibieron una dosis de 30 mg / m2 / día los días 1, 2 y 3 de un ciclo de 21 días. El régimen de dosificación (30 mg / m2 / día) del estudio MD Anderson refleja el diseño del ensayo del brazo de estudio adyuvante recién diagnosticado del estudio GBM AGILE. GBM AGILE, que está patrocinado por la Coalición Global para la Investigación Adaptativa (GCAR), es un ensayo revolucionario, centrado en el paciente, registracional y sin fisuras de plataforma adaptativa de fase 2/3 que evalúa múltiples terapias para pacientes con GBM recurrente y recién diagnosticado.

VAL-083 representa actualmente el único agente terapéutico que se está evaluando en los tres subtipos de pacientes con GBM: MGMT metilado, MGMT no metilado recién diagnosticado y recurrente. VAL-083 es ​​independiente del mecanismo de resistencia MGMT y se ha evaluado en más de 40 ensayos clínicos de fase 1 y fase 2 en múltiples indicaciones patrocinadas por el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. (NCI). Los datos preclínicos y clínicos publicados indican que VAL-083 tiene actividad contra una variedad de tipos de tumores, incluidos tumores de pulmón, cerebro, cuello uterino, ovario y cánceres hematológicos (de la sangre).

La FDA y la EMA han otorgado a VAL-083 la designación de medicamento huérfano para GBM y la FDA también le ha otorgado designaciones de medicamento huérfano para meduloblastoma y cáncer de ovario. Además, la FDA ha otorgado la designación de vía rápida para VAL-083 en GBM recurrente. VAL-083 está aprobado como quimioterapéutico contra el cáncer en China para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica y el cáncer de pulmón. VAL-083 no ha sido aprobado para ninguna indicación fuera de China.

• Kintara Therapeutics Inc 
  KTRA +0%

   (Get Free Alerts for KTRA) announced topline data results from the newly diagnosed adjuvant arm of its Phase 2 clinical study.

• The Phase 2 trial is testing VAL-083 in glioblastoma multiforme (GBM) patients who have an unmethylated promoter of the methylguanine DNA-methyltransferase (MGMT) gene. 
• Progression-Free Survival (PFS) for the 36 efficacy evaluable patients is 10.0 months. Historical data for this patient population has demonstrated a PFS of 5.3-6.9 months.
• The median overall survival is 16.5 months, with historical data of 12.7-16.0 months.
• Consistent with prior studies, myelosuppression was the most common adverse event. One patient experienced a serious adverse event (SAE) possibly related to VAL-083.
• The Company previously announced topline data results from the recurrent GBM arm of the study.

Al final me cansaré de esperar... mi objetivo está cerca de los 6$ desde hace mas de año y medio que estoy dentro, ya veremos dónde acabo

Kintara Announces $15.0 million Offering of Common Stock and Warrants Priced at a Premium to Market

SAN DIEGO, 24 de septiembre de 2021 / PRNewswire / - Kintara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KTRA) ("Kintara" o la "Compañía"), una compañía biofarmacéutica que desarrolla nuevas terapias contra el cáncer para pacientes que están fallando o son resistentes a, los regímenes de tratamiento actuales anunció hoy que ha celebrado acuerdos de compra de valores con ciertos inversores institucionales centrados en la atención médica para recaudar aproximadamente $ 15 millones en ingresos brutos, antes de los honorarios del agente de colocación y otros gastos de oferta pagaderos por Kintara, a través de la emisión de 12,000,000 de acciones de sus acciones ordinarias (o equivalentes de acciones ordinarias) y warrants de inversionistas para comprar hasta un total de 12.000.000 de acciones ordinarias en una oferta directa registrada con precio de mercado según las reglas del Nasdaq. Cada acción común (o equivalente en acciones comunes) se vende junto con una garantía de inversionista para comprar una acción común a un precio de oferta combinado de $ 1.25. Los warrants para inversores tienen un precio de ejercicio de 1,25 dólares por acción y se pueden ejercer durante tres años y medio a partir de la fecha de emisión. Se espera que el cierre de la oferta ocurra alrededor del 28 de septiembre de 2021, sujeto a la satisfacción de las condiciones de cierre habituales.

H.C. Wainwright & Co. actúa como agente de colocación exclusivo de la oferta.

La Compañía actualmente tiene la intención de utilizar los ingresos netos de la oferta para financiar sus estudios clínicos, capital de trabajo y otros fines corporativos generales, que incluyen, entre otros, financiar adquisiciones o inversiones en negocios, productos o tecnologías que son complementarios a los negocios de la Compañía. , productos y tecnologías.

Los valores descritos anteriormente están siendo ofrecidos por la Compañía de conformidad con una declaración de registro de "estante" en el Formulario S-3 (Archivo No. 333-254662) presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) el 24 de marzo de 2021 y declarado efectivo el 1 de abril de 2021. La oferta de los valores aquí descritos se realizará únicamente mediante prospecto, incluido un prospecto complementario, que forma parte de la declaración de registro efectivo. Se presentará ante la SEC un suplemento del prospecto final y el prospecto adjunto relacionado con los valores ofrecidos. Se pueden obtener copias electrónicas del suplemento del prospecto final y el prospecto adjunto, cuando estén disponibles, en el sitio web de la SEC en http://www.sec.gov o comunicándose con H.C. Wainwright & Co., LLC, 430 Park Avenue, 3rd Floor, Nueva York, NY 10022, por teléfono al (646) 975-6996, o por correo electrónico a placements@hcwco.com.

Este comunicado de prensa no constituirá una oferta para vender o una solicitud de una oferta para comprar estos valores, ni habrá ninguna venta de estos valores en ningún estado u otra jurisdicción en la que dicha oferta, solicitud o venta sea ilegal antes de la registro o calificación bajo las leyes de valores de dicho estado u otra jurisdicción.

Sobre Kintara
Ubicada en San Diego, California, Kintara (Nasdaq: KTRA) se dedica al desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer para pacientes con necesidades médicas insatisfechas poco frecuentes. Kintara está desarrollando actualmente dos terapias listas para la Fase 3, VAL-083 para GBM y REM-001 para cáncer de mama metastásico cutáneo (CMBC).

VAL-083 es ​​un agente alquilante bifuncional, de molécula pequeña y "primero en su clase" que atraviesa la barrera hematoencefálica y tiene un mecanismo de acción novedoso que ha demostrado actividad clínica contra una variedad de cánceres, incluido el sistema nervioso central. , tumores de ovario y otros tumores sólidos (p. ej., NSCLC, cáncer de vejiga, cabeza y cuello) en ensayos clínicos en los EE. UU. patrocinados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI). Basado en los programas de investigación internos de Kintara y estos estudios clínicos previos patrocinados por el NCI, Kintara está realizando actualmente ensayos clínicos para apoyar el desarrollo y comercialización de VAL-083 en GBM.

REM-001 es una plataforma de terapia fotodinámica de última etapa patentada que es prometedora como tratamiento de tumores cutáneos o viscerales localizados, así como en otras posibles indicaciones. La terapia REM-001 se ha estudiado previamente en cuatro ensayos clínicos de fase 2/3 en pacientes con CMBC que habían recibido previamente quimioterapia y / o radioterapia fallida. Con una eficacia clínica de 80% de respuestas completas de lesiones evaluables CMBC y una sólida base de datos de seguridad existente de aproximadamente 1,100 pacientes en múltiples indicaciones, Kintara está avanzando el programa REM-001 CMBC a pruebas pivotales de etapa tardía.

vaya palo, espero que recupere. Dependiendo de como vaya todo, igual entro. Pero antes tendré que vender algo ? 

Bueno, pues ya estoy dentro a 0,887$. He vendido $PTE que me tenía muy aburrido y he metido lo sacado en $KTRA con el objetivo de llegar pronto a 1,30$. Luego decidiré si sigo o no. @csebas estás dentro todavía, ¿verdad?

Respondido por: @jo

Bueno, pues ya estoy dentro a 0,887$. He vendido $PTE que me tenía muy aburrido y he metido lo sacado en $KTRA con el objetivo de llegar pronto a 1,30$. Luego decidiré si sigo o no. @csebas estás dentro todavía, ¿verdad?

Si. Desde que era DELMAR pharma. Marzo 2020
a 0,57$ 

la típica que me marqué un objetivo y hasta que no llegue no la soltaré. 
espero los 5-6$ 

suerte @jo

SAN DIEGO, Sept. 29, 2021 /PRNewswire/ --  https://www.kintara.com/ (Nasdaq: KTRA) ("Kintara" or the "Company"), a biopharmaceutical company focused on the development of new solid tumor cancer therapies, today announced financial results for its fiscal year ended June 30, 2021 and provided a corporate update.

CORPORATE HIGHLIGHTS AND RECENT DEVELOPMENTS

• Entered into securities purchase agreements with healthcare-focused institutional investors to raise approximately $15 million in gross proceeds (September). Funding from this registered direct offering, which was priced at a premium to market, was consummated on September 28, 2021, and provides cash for ongoing clinical studies and corporate working capital needs.
• Bolstered patient enrollment opportunities in the U.S. by activating additional clinical trial sites for glioblastoma (GBM) patients for the VAL-083 arm of the GBM AGILE registrational study sponsored by the Global Coalition for Adaptive Research (GCAR).
  • Announced initiation of patient recruitment at first site (January)
  • Reported activation of 15 clinical sites for the GBM AGILE study (May)
  • Updated site activation to 26 clinical sites (August)

The GBM AGILE study is a revolutionary, patient-centered, adaptive platform trial for registration evaluating multiple therapies for patients with newly-diagnosed and recurrent GBM. VAL-083 currently represents the only therapeutic agent being evaluated in all subgroups of GBM AGILE (newly-diagnosed methylated MGMT, newly-diagnosed unmethylated MGMT, and recurrent patients). The study will enroll up to 150 patients in the initial evaluation (labeled 'stage 1') for the VAL-083 arm of the study at over 40 sites in the U.S. and Canada, with potential to increase to 65 clinical trial centers worldwide. The Company is forecasting that the recent financing will provide sufficient funding through stage 1, which could result in graduation to the final confirmatory stage, the potentially NDA enabling portion of the GBM AGILE study.

• Reported topline results from the Phase 2 study conducted at the MD Anderson Cancer Center that affirm the safety and efficacy of VAL-083 in two different GBM patient subtypes and support continued evaluation of VAL-083 in the GBM AGILE registrational study.
  • In September, topline Phase 2 clinical study results for VAL-083 as adjuvant therapy for newly-diagnosed GBM patients were reported demonstrating progression free survival (PFS) and overall survival (OS) of 10.0 months and 16.5 months, respectively, in efficacy evaluable patients
  • In July, topline Phase 2 clinical study results for VAL-083 for recurrent GBM were reported demonstrating median overall survival (mOS) for the 48 efficacy evaluable patients initially receiving the GBM AGILE treatment dose of 30 mg/m²/day of 8.0 months.
• Continued to advance development of REM-001 for the treatment of Cutaneous Metastatic Breast Cancer (CMBC), including taking critical steps toward manufacturing sufficient quantity of drug to allow for initiation and completion of our 15-patient lead-in CMBC study.
• Joined the Russel Microcap Index effective June 28, 2021. Russell Indexes are widely used by investment managers and institutional investors for index funds and as benchmarks for active investment strategies. Approximately $10.6 trillion in assets are benchmarked against Russell's U.S. Indexes.
• Enhanced leadership team by appointing Tamara A. Seymour to the Board of Directors (April). Ms. Seymour is a corporate finance veteran with three decades of experience in biotech and life sciences including roles as a Chief Financial Officer and Board member of publicly-listed companies.

"As we embark on a new fiscal year with a strengthened cash position from our recent financing, I'm extremely pleased with where the Company is positioned on the clinical and corporate development fronts," commented Saiid Zarrabian, Kintara's President and Chief Executive Officer. "Moving forward, our diversified, late-stage pipeline has multiple, significant near-term milestones, highlighted by the GCAR GBM AGILE study. We believe this registration study represents an extraordinary opportunity for the Company as it provides an optimal clinical path given its highly accelerated program as evidenced by the initiation of patient enrollment at 26 sites in less than eight months, and from a cost savings standpoint through an FDA approved registrational trial which provides Kintara the unique opportunity to enroll three separate GBM patient subtypes. We are entering a pivotal juncture in the Company's development, and I wish to extend gratitude to our longstanding shareholders for their continued support."

https://www.prnewswire.com/news-releases/kintara-therapeutics-announces-fiscal-year-2021-financial-results-and-provides-corporate-update-301387543.html

0.8392+0.0736 (+9.61%)

bueno, vamos subiendo:

Respondido por: @csebas

Respondido por: @jo

Bueno, pues ya estoy dentro a 0,887$. He vendido $PTE que me tenía muy aburrido y he metido lo sacado en $KTRA con el objetivo de llegar pronto a 1,30$. Luego decidiré si sigo o no. @csebas estás dentro todavía, ¿verdad?

Si. Desde que era DELMAR pharma. Marzo 2020
a 0,57$ 

la típica que me marqué un objetivo y hasta que no llegue no la soltaré. 
espero los 5-6$ 

suerte @jo

ya queda menos para ver de nuevo los 1,50$, quizás tenga que bajar mi objetivo de 5-6$, ? ? ? ya veremos

hay muchos valores que no entiendo cómo hemos acabado en estos rangos, a ver si antes de final de año lo vemos mejor...