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MBRX (Moleculin Biotech Inc)

 

CSebas
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CSebas
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http://www.moleculin.com

Moleculin Biotech, Inc., a clinical-stage pharmaceutical company, focuses on the development of oncology drug candidates for the treatment of highly resistant tumors and viruses in the United States. Its lead drug candidate is Annamycin that is in Phase 1/2 studies for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) and cancers metastasized to the lungs. The company's flagship immune/transcription modulator is WP1066, which is in Phase I clinical trial for the treatment of brain tumors and pediatric brain tumors, as well as pancreatic cancer and hematologic malignancies. It also develops WP1220, an analog of WP1066, which has completed Phase 1 clinical trial for the topical treatment of cutaneous T-cell lymphoma in Poland; WP1234 for the treatment of pancreatic cancer; and WP1732, an analog of WP1066 for the treatment of topical treatment of cutaneous T-cell lymphoma. The company's lead metabolism/glycosylation inhibitor compound is WP1122 to treat cancers and viruses. In addition, it engages in the preclinical development of other drug candidates, including other immune/transcription modulators and antimetabolites, targeting glycolysis and glycosylation. The company has partnerships and collaboration agreement with MD Anderson, DERMIN Sp. z o. o., Animal Life Sciences, LLC, and WPD Pharmaceuticals Sp z.o.o for the development of various drug candidates. Moleculin Biotech, Inc. was incorporated in 2015 and is headquartered in Houston, Texas.

 

Moleculin Biotech, Inc., una compañía farmacéutica en etapa clínica, se enfoca en el desarrollo de candidatos a fármacos oncológicos para el tratamiento de tumores y virus altamente resistentes en los Estados Unidos. Su principal candidato a fármaco es la anamicina, que se encuentra en estudios de fase 1/2 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria y los cánceres con metástasis en los pulmones. El modulador inmune / transcripcional insignia de la compañía es el WP1066, que se encuentra en un ensayo clínico de fase I para el tratamiento de tumores cerebrales y tumores cerebrales pediátricos, así como cáncer de páncreas y neoplasias malignas hematológicas. También desarrolla WP1220, un análogo de WP1066, que ha completado el ensayo clínico de fase 1 para el tratamiento tópico del linfoma cutáneo de células T en Polonia; WP1234 para el tratamiento del cáncer de páncreas; y WP1732, un análogo de WP1066 para el tratamiento tópico del linfoma cutáneo de células T. El principal compuesto inhibidor del metabolismo / glicosilación de la compañía es WP1122 para tratar cánceres y virus. Además, participa en el desarrollo preclínico de otros fármacos candidatos, incluidos otros moduladores inmunitarios / de la transcripción y antimetabolitos, dirigidos a la glucólisis y la glucosilación. La empresa tiene acuerdos de asociación y colaboración con MD Anderson, DERMIN Sp. z o. o., Animal Life Sciences, LLC y WPD Pharmaceuticals Sp z.o.o para el desarrollo de varios fármacos candidatos. Moleculin Biotech, Inc. se incorporó en 2015 y tiene su sede en Houston, Texas.

 

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Su principal candidato a fármaco es la anamicina, que se encuentra en estudios de fase 1/2 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria y los cánceres con metástasis en los pulmones.

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CSebas
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Entro a 3,66$ y con el objetivo de soltarlas entre 18-20$

Ya veremos, queda mucho camino por recorrer como es lo normal con las pharmas, paciencia

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CSebas
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  • Moleculin Biotech (NASDAQ:MBRX)announces that it has received clearance to initiate its Phase 1b/2 clinical trial evaluating annamycin for the treatment of soft tissue sarcoma (STS) lung metastases.
  • The first of several planned clinical sites is now open and the company expects to begin patient enrollment this quarter, it said.
  • The Phase 1b/2 study is a multi-center, open-label, single-arm study to test annamycin as a single agent for the treatment of subjects with STS with lung metastases for which chemotherapy is considered appropriate.
  • The company said that it expects interim data from the trial in the second half of 2022.
  • Soft tissue sarcomas are the most common form of sarcoma, accounting for an estimated 130,000 incident cases per year worldwide. 
  • Company also expects a second Phase 1b/2 clinical trial of annamycin in sarcoma lung metastases to be initiated in 2021.
  • Shares up nearly 1% premarket.

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Jo
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la voy a mirar, a ver qué tal y si consigo sacar fondos de algún sitio 😏 

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http://www.prnewswire.com/news-releases/moleculin-announces-first-subject-enrolled-and-dosed-in-phase-1b2-clinical-trial-of-annamycin-for-the-treatment-of-sarcoma-lung-metastases-301316273.html


 
HOUSTON , 21 de junio de 2021 / PRNewswire / -  Moleculin Biotech, Inc. , (Nasdaq: MBRX ) ("Moleculin" o la "Compañía"), una compañía farmacéutica en etapa clínica con una amplia cartera de fármacos candidatos que se enfocan virus, anunció hoy que ha comenzado la inscripción y dosificación del primer sujeto en su ensayo clínico de Fase 1b / 2 de EE. UU. que evalúa la anamicina para el tratamiento de metástasis pulmonares del sarcoma de tejido blando (STS).


Los sarcomas de tejidos blandos son la forma más común de sarcoma, y representan aproximadamente 130.000 casos incidentes por año en todo el mundo. Si bien muchos sarcomas pueden tratarse mediante la extirpación quirúrgica, se estima que muchos de los sarcomas STS eventualmente metastatizarán a los pulmones, donde el tratamiento puede volverse más desafiante. Los datos en animales publicados recientemente sugieren que la eficacia de la quimioterapia de tratamiento estándar actual (doxorrubicina) puede ser limitada debido a su incapacidad para acumularse lo suficiente en los pulmones. El uso de doxorrubicina y otras antraciclinas actualmente aprobadas para las metástasis pulmonares de STS está aún más limitado debido a su cardiotoxicidad inherente, que limita la cantidad de antraciclina que se puede administrar a los pacientes. 


"Nos complace haber comenzado la inscripción de pacientes y la dosificación en este importante programa que evalúa la anamicina, que creemos tiene el potencial de abordar las limitaciones con las opciones de tratamiento actuales para las metástasis pulmonares STS. Nuestro equipo está comprometido a impulsar el progreso continuo para el desarrollo de Annamicina Esperamos que el ensayo esté bien encaminado hacia los datos provisionales y, potencialmente, abordar las necesidades médicas no satisfechas en el tratamiento de estos tumores altamente resistentes ", comentó Walter Klemp , presidente y director ejecutivo de Moleculin.


El estudio de fase 1b / 2 es un estudio de un solo brazo, abierto, multicéntrico de EE. UU. Que en la fase 1b determinará la dosis máxima tolerada (MTD) o la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) y la seguridad de anamicina y en La fase 2 explorará la eficacia de la anamicina como agente único para el tratamiento de sujetos con STS con metástasis pulmonares para los que se considera apropiada la quimioterapia. Se inscribirá un mínimo de 3 sujetos para cada cohorte de dosificación en la parte de la Fase 1b del estudio hasta que se identifique una MTD. Se inscribirá un máximo de 25 sujetos en el RP2D para evaluar más a fondo la eficacia.


"Con las limitaciones en el panorama de tratamiento actual para STS, sigue habiendo una gran necesidad insatisfecha de pacientes y médicos. Nos complace ver el progreso de este importante estudio para evaluar la anamicina, que ha demostrado una falta de cardiotoxicidad en ensayos clínicos humanos recientes, uno de lo cual está en curso. Sigo alentado por los datos vistos hasta la fecha y espero con interés los avances continuos de este estudio para ofrecer una esperanza potencial a los pacientes que luchan contra este cáncer difícil de tratar ", agregó Sant P. Chawla MD, Director, Sarcoma Centro de Oncología, Director del Centro Oncológico del Sur de California. 


La anamicina es la antraciclina de última generación de la compañía que se ha demostrado en modelos animales que se acumula en los pulmones hasta 30 veces el nivel de doxorrubicina. Es importante destacar que Annamicina también ha demostrado una falta de cardiotoxicidad en ensayos clínicos en humanos realizados recientemente para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA), y la Compañía cree que el uso de Annamicina puede no enfrentar las mismas limitaciones de uso impuestas a la doxorrubicina. La anamicina se encuentra actualmente en desarrollo para el tratamiento de las metástasis pulmonares de AML y STS.


La anamicina ha recibido el estatus de vía rápida y la designación de fármaco huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para el tratamiento de metástasis pulmonares por STS.

 

 

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Esta semana debería cerrar sobre los 4$, si no los toca me plantearé soltarla... y tenerla en seguimiento para entrar de nuevo

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Tue, 13 Jul 2021

Moleculin Receives Approval to Extend Dose Escalation in Phase 1/2 European Clinical Trial Evaluating Annamycin for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia

Moleculin Biotech, Inc. announced that it has received approval from the Bioethics Committee of the Medical University of Karol Marcinkiewicz in Poznan (Ethics Committee) as well as an allowance from the Polish Department of Registration of Medicinal Products (URPL) for a protocol amendment for its Phase 1/2 evaluating Annamycin for the treatment of subjects with acute myeloid leukemia (AML) that is refractory to or relapsed after induction therapy. Annamycin is the Company's next-generation anthracycline that has demonstrated a lack of cardiotoxicity in recently conducted human clinical trials for the treatment of AML. Additionally, Annamycin has been shown in animal models to accumulate in the lungs at up to 30-fold the level of doxorubicin. The Company believes that the use of Annamycin may not face the same usage limitations imposed on doxorubicin. Annamycin is currently in development for the treatment of AML and STS lung metastases. The results from the Phase 1 portion of the Company's U.S. Phase 1/2 clinical trial of Annamycin for the treatment of AML met its primary endpoint and demonstrated a clean safety profile with no evidence of cardiotoxicity when delivered to patients at or below the lifetime maximum anthracycline dose established by the FDA. To date, an independent expert assessment of the absence of cardiotoxicity in the first 19 patients treated with Annamycin in both the Company's U.S. and European Phase 1 clinical trials in which an independent expert concluded that he "does not see evidence of cardiotoxicity".

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Aug 28

Price target decreased to US$19.00

Down from US$21.67, the current price target is an average from 3 analysts.

  • New target price is 538% above last closing price of US$2.98.
  • Stock is down 44% over the past year.

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Moleculin Announces Interim Data in Phase 1b/2 Clinical Trial of Annamycin for the Treatment of Soft Tissue Sarcoma Lung Metastases

- Preliminary data from two cohorts evaluating Annamycin for the treatment of soft tissue sarcoma lung metastases currently demonstrate 80% clinical activity, defined as stable disease and/or better

- Patient enrollment and dosing ongoing; no dose-limiting toxicity (DLT) experienced to-date

- Annamycin has Fast Track Status and Orphan Drug Designation from FDA for the treatment of soft tissue sarcoma lung metastases

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