La FDA dijo ayer que podría rechazar las solicitudes de autorización de uso de emergencia (EUA) para las vacunas COVID-19 durante el resto de la pandemia si los desarrolladores aún no han comenzado las conversaciones con el regulador, informó Reuters.
Según una EUA, la FDA facilita la disponibilidad y el uso de productos médicos no aprobados, incluidas las vacunas, durante emergencias de salud pública, como una pandemia.
Actualmente, tres vacunas COVID-19 han recibido la aprobación de uso de emergencia de la FDA: Vacunas COVID-19 basadas en ARN mensajero de Pfizer (NYSE: PFE) / (NASDAQ: BNTX) y Moderna (NASDAQ: MRNA), vacuna basada en adenovirus de Johnson & Johnson (NYSE: JNJ).
Mientras tanto, se informa que AstraZeneca (NASDAQ: AZN) está buscando la aprobación total para su vacuna basada en vectores sin una EUA.
Novavax (NASDAQ: NVAX) ha dicho anteriormente que la compañía ha iniciado conversaciones con la FDA para la autorización de uso de emergencia para su vacuna COVID-19. Sin embargo, Novavax ha retrasado el plazo para su presentación regulatoria del segundo trimestre de 2021 al tercer trimestre de 2021.
Tickers relacionados: Vaxart (NASDAQ: VXRT), Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ: INO), Ocugen (NASDAQ: OCGN), CureVac (NASDAQ: CVAC)
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