* 21 de mayo de 2021
La vacuna AstraZeneca plc (LON: AZN) COVID-19, Vaxzevria (ChAdOx1-S [recombinante]) , anteriormente AZD1222, recibió una aprobación especial para uso de emergencia en Japón para la inmunización activa de personas de 18 años o más, para prevenir la COVID. -19 causado por SARS-CoV-2.
El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón otorgó la aprobación basada en datos positivos de seguridad y eficacia de Fase III del programa de ensayos clínicos dirigido por la Universidad de Oxford en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, y un ensayo de Fase I / II en Japón.
La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón recomienda que el uso de Vaxzevria se limite a adultos y se administre por vía intramuscular en dos dosis de 0,5 ml administradas con un intervalo de cuatro a 12 semanas, siendo preferible un intervalo superior a ocho semanas para maximizar su eficacia.
En ensayos clínicos se demostró que este régimen de dosificación es bien tolerado y eficaz para prevenir el COVID-19 sintomático, sin casos graves ni hospitalizaciones más de 14 días después de la segunda dosis.
Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I + D de productos biofarmacéuticos, dijo : “Seguimos ampliando el acceso global a nuestra vacuna y la aprobación de hoy nos acerca un paso más a proporcionar Vaxzevria a las personas de Japón que necesitan protección urgente contra el coronavirus. Estamos orgullosos de haber producido una vacuna para el mundo, que está desempeñando un papel de liderazgo en la lucha mundial contra la pandemia, con más de 400 millones de dosis ahora suministradas por AstraZeneca y sublicenciados a 165 países ”.
La producción de la vacuna en Japón ya está en marcha y se espera que las primeras dosis estén disponibles en las próximas semanas.
La vacuna ha recibido una autorización de comercialización condicional o uso de emergencia en más de 80 países en seis continentes y también ha recibido una Lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud, que acelera el camino para acceder en hasta 142 países a través de la instalación COVAX.
Vaxzevria puede almacenarse, transportarse y manipularse en condiciones normales de refrigeración (dos a ocho grados Celsius / 36-46 grados Fahrenheit) durante al menos seis meses y administrarse dentro de los entornos de atención médica existentes.
AstraZeneca continúa colaborando con gobiernos, organizaciones internacionales y colaboradores de todo el mundo para garantizar un acceso amplio y equitativo a la vacuna sin fines de lucro durante la pandemia.
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