Almirall, S.A. (ALM.MC), en cumplimiento de lo dispuesto en la Ley del Mercado de Valores, anuncia que:
Almirall and Athenex announce
Como continuación de la Otra Información Relevante comunicada el 7 de mayo de 2021 (números
strategic partnership for the
de registro 9303 y 9304), la Sociedad comunica que el pasado 31 de mayo de 2021 finalizó el
periodo de negociación de los derechos de asignación gratuita correspondientes al aumento de capital liberado a través del cual Almirall ha instrumentado su programa de dividendo flexible, y pone en su conocimiento que:
treatment of actinic keratosis
Los titulares del 64,35% de los derechos de asignación gratuita han optado por recibir nuevas acciones. Por tanto, el número definitivo de acciones ordinarias de 0,12 euros de valor nominal unitario que se emiten en el aumento de capital liberado es de 1.661.175, correspondientes a un 0,93% del capital social previo al aumento, siendo el importe del aumento de capital de 199.341 euros. Tras esta ampliación, el capital social es de 21.573.216,24 euros, representado por 179.776.802 acciones, de 0,12 euros de valor nominal cada una.
Los accionistas titulares del 35,65% restante de los derechos de asignación gratuita han aceptado el compromiso irrevocable de compra de derechos asumido por Almirall. En consecuencia, Almirall ha adquirido 63.494.463 derechos por un importe bruto total de 11.746.475,66 euros. Almirall ha renunciado a los derechos de asignación gratuita así adquiridos.
Está previsto obtener las autorizaciones para la admisión a cotización de las nuevas acciones en las cuatro Bolsas de Valores españolas y en el Sistema de Interconexión Bursátil el próximo día 10 de junio de 2021, de modo que su contratación ordinaria en España comience el 11 de junio de 2021.
La Comisión Europea (CE) ha aprobado Klisyri® (tirbanibulina) para el tratamiento tópico de la queratosis actínica (QA) en la cara o el cuero cabelludo en adultos.
Tirbanibulina es un novedoso inhibidor tópico de los microtúbulos, primero en su clase, con un mecanismo de acción antiproliferativo selectivo, que representa un importante avance en el tratamiento de la QA debido a su breve protocolo de tratamiento, una aplicación diaria durante 5 días, a su eficacia demostrada y a su perfil de seguridad con una tolerabilidad local muy aceptable.
Esta aprobación se basa en los resultados positivos de dos estudios pivotales de fase III (KX01- AK-003 y KX01-AK-004), publicados en el New England Journal of Medicine (NEJM). Estos dos ensayos clínicos de fase III, doble ciego, controlados con vehículo, aleatorizados, de grupos paralelos y multicéntricos, incluyeron a 702 pacientes de 62 centros clínicos de Estados Unidos, y demostraron que la aplicación una vez al día de tirbanibulina pomada al 1% (10 mg/g) durante 5 días consecutivos en adultos con QA en la cara o el cuero cabelludo es eficaz y bien tolerada.
En diciembre de 2020, Klisyri® (tirbanibulina) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su comercialización en ese país para el tratamiento tópico de la QA actínica de la cara o el cuero cabelludo.
Además, Almirall ha presentado Klisyri® para su autorización de comercialización en Suiza en el cuarto trimestre de 2020 y el expediente está siendo revisado por Swissmedic. También, se ha presentado en Gran Bretaña a través del European Commission Decision Reliance Procedure.
ALMIRALL (Comprar; Precio Objetivo: 16,15€; Cierre 14,95€, Var. Día -0,20%; Var. 2021: +38,2%).Sorpresa positiva en los resultados 1S’21: mejora sus guías 2021 y revisamos al alza nuestro Pr. Obj. hasta 16,15 €/acc. desde 15,00 €/acc.- Las principales magnitudes del 2T’21 estanco son: ventas Core (negocio recurrente) 200,1M€ (+11,5% a/a), ventas bajo NIIC 205,3M€ (+11,2%), margen bruto 68,8% vs 68,2% en 2T’20, EBITDA Core57,6M€ (+34,0%) y margen 30,4% vs 26,5% en 2T20, EBITDA bajo NIIC 62,4M€ (+27,6%). Por lo tanto, las magnitudes 1S’21 son ventas Core415,5M€ (+9,4% a/a, consenso 409,8M€), ventas bajo NIIC 425,9M€ (+9,4%, consenso 418,9M€), margen bruto 70,2% vs 69,6% en 1S20, EBITDA Core 125,6M€ (+40,3%, consenso 118,0M€) y margen 30,2% vs 23,3% en 2T20, EBITDA bajo NIIC 136,6M€ (-0,4%, consenso 130M€), EBIT 77,6M€ (+3,1%, consenso 69,1M€), BAI -26,9M€ (-154%), BNA -42,8M€ (+42,4M€ en 1S20), BNA normalizado 57,8M€ (-2,8%), cash flow libre +78,6M€ vs +9,4 en 1S’20, deuda financiera neta 328,5M€ (-64,0% desde 4T20) y ratio DFN/EBITDA 1,4x. Link a los resultados. Opinión: Nuestra valoración de los resultados es positiva. La distinción entre “Core” y “NIIC” es que Core excluye los ingresos y EBITDA relacionados con el negocio respiratorio vendido a AstraZeneca en 2004 que prácticamente ha desaparecido, mientras que NIIC (normas internacionales de contabilidad) los incluye. La distinción permite conocer la evolución del negocio recurrente o “Core”. Buen rendimiento en ventas de los tres productos lanzamientos recientes (Ilumetri, Seysara y Klisyri) y buena evolución del pipeline (Lebrikizumab, Winzora, Seysara en China). Las ventas y el EBITDA superan lo esperado por el consenso. La Compañía eleva la guía para el EBITDA Core 2021 a 195-215M€ desde 190-210M€ anterior y mantiene la de ventas (crecer a un dígito medio). El EBITDA Core 1S21 representa el 60% del punto medio del nuevo objetivo anual. El BNA está distorsionado por un deterioro financiero de -103,5M€ debido a la disminución de expectativas sobre Seysara, la cartera de productos en EE.UU. y el no ejercitar la opción sobre Bioniz, lo que lleva el BNA a pérdidas, sin este efecto el BNA se reduce tan sólo -2,8%. El cash flow libre crece con fuerza y permite recortar el endeudamiento a niveles bajos. Reiteramos nuestra recomendación de Comprar y elevamos nuestro Precio Objetivo a 16,15 €/acción desde 15,00€/acc por el efecto de la mejora de expectativas.
Regla nº 1: nunca pierdas dinero. Regla nº 2: nunca olvides la regla nº 1.
AVISO IMPORTANTE: El contenido de éste y otros mensajes que puedas leerme son opiniones para fines informativos y no pretenden ni pueden ser consejos, asesoramiento o recomendaciones de inversión. NO SE OFRECE CONSEJO DE INVERSIÓN. Ninguno de los autores es economista ni experto financiero. Busca asesoramiento profesional si quieres recomendaciones de inversión.
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Almirall, S.A. (ALM.MC), en cumplimiento de lo dispuesto en la Ley del Mercado de Valores, anuncia que:
• Los criterios de valoración primarios y todos los secundarios principales, incluido el picor y la interferencia del picor en el sueño y la calidad de vida del paciente, se cumplieron en la semana 16 en dos ensayos pivotales de fase 3 del programa de ensayos clínicos con lebrikizumab.
• El perfil de seguridad es consistente con los estudios anteriores de lebrikizumab en dermatitis atópica.
Lebrikizumab produjo una mejora significativa de al menos un 75% en el aclaramiento de la piel en más de la mitad de los pacientes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave, medida mediante el Índice de gravedad y localización del eccema (Eczema Area and Severity Index, EASI), en los estudios de fase 3 ADvocate 1 y ADvocate 2, cuyos datos han sido anunciados hoy por Almirall SA (BME: ALM).
En los resultados top-line de estos dos estudios en monoterapia en pacientes con DA, se cumplieron todos los criterios de valoración primarios y todos los secundarios principales, incluido el aclaramiento de la piel y la mejora del picor, en la semana 16 de tratamiento. Lebrikizumab es un nuevo anticuerpo monoclonal (mAb) que se une a la IL-13 soluble con una afinidad alta, tiene una elevada biodisponibilidad, una larga vida media, y además bloquea la señalización de la IL- 13.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha concedido la designación de vía rápida a lebrikizumab para la DA de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes (entre 12 y 18 años de edad con un peso mínimo de 40 kg). La designación de vía rápida se otorga a un medicamento que está destinado a tratar una afección grave y los datos demuestran su potencial para abordar una necesidad médica no cubierta.
Lebrikizumab también alcanzó los criterios de valoración secundarios frente a placebo en pacientes con DA, incluyendo un rápido inicio del aclaramiento de la piel y el alivio del picor, una mejora en la interferencia del picor en el sueño y en la calidad de vida del paciente. Los criterios de valoración secundarios secundarias fueron determinados mediante el IGA, EASI, la Escala de Valoración Numérica (Numerical Rating Scale, NRS) del prurito, pérdida de sueño debido al prurito y el índice de calidad de vida dermatológica.
Durante las 16 semanas iniciales del periodo de tratamiento controlado con placebo en los estudios ADvocate 1 y ADvocate 2, la incidencia de reacciones adversas (RAs) asociadas al tratamiento y las RA graves en pacientes tratados con lebrikizumab fueron similares a las observadas en el estudio previo de fase 2 en DA. Las RAs más comunes incluyeron conjuntivitis, nasofaringitis y dolor de cabeza en los pacientes tratados con lebrikizumab. La tasa de abandono del tratamiento debido a RA fue similar en el grupo tratado con lebrikizumab (1,4%) en comparación con el grupo tratado con placebo (1,7%).
Almirall tiene los derechos de desarrollo y comercialización de lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatológicas, incluida la dermatitis atópica, en Europa. Lilly tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercialización de lebrikizumab en los Estados Unidos y el resto del mundo a excepción de Europa.
Sobre ADvocate 1 y ADvocate 2
ADvocate 1 y ADvocate 2 están todavía en marcha, y son estudios de fase 3 de 52 semanas de duración del tratamiento, aleatorios, doble-ciego, controlados con placebo, y de grupos paralelos, diseñados para evaluar lebrikizumab en monoterapia en pacientes adultos y adolescentes (edad comprendida entre 12 y menos de 18 años y con un peso de al menos 40 kg) con DA de moderada a grave. Los criterios de valoración primarios de la eficacia se evaluaron durante la semana 16 en los dos estudios mediante la puntuación de la Evaluación Global del Investigador (IGA) de “aclaramiento total de la piel” (0) o “aclaramiento casi total de la piel” (1) con una reducción de al menos dos puntos desde el valor basal; y al menos un porcentaje del 75% o superior desde el valor basal en la puntuación del EASI.
Los resultados completos de los estudios ADvocate 1 y ADvocate 2 se darán a conocer en congresos que se celebrarán en 2022.
Los datos del estudio de combinación de fase 3 (ADhere) de lebrikizumab con corticosteroides tópicos en pacientes con DA estarán disponibles a finales de este año. Estos estudios forman parte del programa de fase 3 de lebrikizumab, que consta de cinco estudios globales en curso que incluyen dos estudios de monoterapia y un estudio de combinación, así como ensayos de extensión a largo plazo (ADjoin) y de etiqueta abierta para adolescentes (ADore).
El grupo farmacéutico Almirall ha subido hoy un 7,64% en Bolsa tras los resultados positivos obtenidos por un fármaco contra la dermatitis atópica que desarrolla la compañía estadounidense Lilly y que la empresa española comercializará en Europa.
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Almirall, S.A. (“Almirall” o la “Sociedad”) ha acordado llevar a cabo una emisión de obligaciones simples de rango sénior (senior notes), por un importe nominal agregado máximo de 250 millones de euros y con vencimiento en 2026 (las “Obligaciones”). Las Obligaciones serían bonos senior garantizados mediante garantías solidarias personales otorgadas por ciertas filiales de Almirall (las “Garantías”).
Los fondos obtenidos por Almirall mediante la oferta de las Obligaciones se destinarían a: (i) amortizar en su integridad, a su vencimiento, y cancelar el principal en circulación de las obligaciones senior no garantizadas condicionalmente convertibles y/o canjeables en acciones de la Sociedad, de 250.000.000 euros de importe nominal agregado y tipo de interés fijo anual del 0,25%, incluyendo el pago de los intereses devengados y no abonados; y (ii) pagar los costes y los gastos relacionados con la emisión de las Obligaciones.
Las Obligaciones se regirían por las leyes del Estado de Nueva York y se ofrecerían únicamente a inversores institucionales cualificados (qualified institutional buyers), de conformidad con la norma 144A (Rule 144A) de la United States Securities Act de 1933 y sus enmiendas (la “Securities Act”), y fuera de los Estados Unidos de América a personas no estadounidenses de conformidad con la norma S (Regulation S) de la Securities Act.
El importe nominal total y definitivo de la emisión de Obligaciones y los términos y condiciones finales de las Obligaciones, incluyendo, entre otros, el tipo de interés, se determinarían una vez finalizado el proceso de prospección de la demanda que realicen los suscriptores iniciales de las Obligaciones y en consideración a su resultado.
Está previsto solicitar a la Bolsa de Valores de Luxemburgo la admisión a cotización de las Obligaciones en la Cotización Oficial de dicha Bolsa (Official List of the Luxembourg Stock Exchange) y su negociación en el mercado Euro MTF.
En relación con la comunicación de otra información relevante de fecha 13 de septiembre de 2021, con número de registro oficial 11.601, se informa de que Almirall, S.A. (“Almirall” o la “Sociedad”) ha completado con éxito la fijación del precio de su emisión de obligaciones simples de rango sénior (senior notes), por un importe nominal agregado de 300 millones de euros y con vencimiento en 2026 (las “Obligaciones”).
Las Obligaciones están dirigidas únicamente a inversores institucionales cualificados (qualified institutional buyers), de conformidad con la norma 144A (Rule 144A) de la United States Securities Act de 1933 y sus enmiendas (la “Securities Act”), y fuera de los Estados Unidos de América a personas no estadounidenses de conformidad con la norma S (Regulation S) de la Securities Act.
Las Obligaciones devengarán un interés fijo del 2,125% anual, pagadero semestralmente. El cierre de la emisión y el desembolso de las Obligaciones se realizará, previsiblemente, en torno al 22 de septiembre de 2021, sujeto al cumplimiento de las condiciones precedentes habituales en este tipo de emisiones.
Los fondos de la emisión de las Obligaciones se destinarán para: (i) amortizar en su integridad, a su vencimiento, y cancelar el principal en circulación de las obligaciones no garantizadas condicionalmente convertibles y/o canjeables en acciones de la Sociedad, de 250.000.000 euros de importe nominal agregado y tipo de interés fijo anual del 0,25%, incluyendo el pago de los intereses devengados y no abonados; (ii) pagar los costes y los gastos relacionados con la emisión de las Obligaciones; y (iii) fines corporativos generales.
Finalmente, se informa de que las agencias “Standard & Poor’s” y “Moody’s” han emitido la siguiente calificación crediticia de la propia sociedad emisora, Almirall, y de las Obligaciones:
-
Standard & Poor’s: rating corporativo (BB-) y rating de las Obligaciones (BB-); y
-
Moody’s: rating corporativo (Ba3) y rating de las Obligaciones (Ba3).
En relación con la comunicación de otra información relevante de fecha 13 de septiembre de 2021, con número de registro oficial 11.601, se informa de que Almirall, S.A. (“Almirall” o la “Sociedad”) ha completado con éxito la fijación del precio de su emisión de obligaciones simples de rango sénior (senior notes), por un importe nominal agregado de 300 millones de euros y con vencimiento en 2026 (las “Obligaciones”).
Las Obligaciones están dirigidas únicamente a inversores institucionales cualificados (qualified institutional buyers), de conformidad con la norma 144A (Rule 144A) de la United States Securities Act de 1933 y sus enmiendas (la “Securities Act”), y fuera de los Estados Unidos de América a personas no estadounidenses de conformidad con la norma S (Regulation S) de la Securities Act.
Las Obligaciones devengarán un interés fijo del 2,125% anual, pagadero semestralmente. El cierre de la emisión y el desembolso de las Obligaciones se realizará, previsiblemente, en torno al 22 de septiembre de 2021, sujeto al cumplimiento de las condiciones precedentes habituales en este tipo de emisiones.
Los fondos de la emisión de las Obligaciones se destinarán para: (i) amortizar en su integridad, a su vencimiento, y cancelar el principal en circulación de las obligaciones no garantizadas condicionalmente convertibles y/o canjeables en acciones de la Sociedad, de 250.000.000 euros de importe nominal agregado y tipo de interés fijo anual del 0,25%, incluyendo el pago de los intereses devengados y no abonados; (ii) pagar los costes y los gastos relacionados con la emisión de las Obligaciones; y (iii) fines corporativos generales.
Finalmente, se informa de que las agencias “Standard & Poor’s” y “Moody’s” han emitido la siguiente calificación crediticia de la propia sociedad emisora, Almirall, y de las Obligaciones:
-
Standard & Poor’s: rating corporativo (BB-) y rating de las Obligaciones (BB-); y
-
Moody’s: rating corporativo (Ba3) y rating de las Obligaciones (Ba3).
se informa de que Almirall, S.A. (la “Sociedad”) ha procedido al cierre y desembolso de su emisión de obligaciones simples de rango sénior (senior notes), por un importe nominal agregado de 300 millones de euros, con un tipo de interés fijo anual del 2,125 % y con vencimiento en 2026 (las “Obligaciones”).
Las Obligaciones han sido colocadas entre inversores cualificados por BNP Paribas y J.P. Morgan AG (como Joint Global Coordinators y Bookrunners), junto con Banco Bilbao Vizcaya Argentaria, S.A., Banco Santander, S.A., CaixaBank, S.A. y BofA Securities Europe SA (como Joint Bookrunners).
AstraZeneca ha acordado transferir los derechos globales de Eklira (bromuro de aclidinio), conocida como Tudorza en EEUU, y Duaklir (bromuro de aclidinio/formoterol) a Covis Pharma Group (Covis Pharma).
Ambos medicamentos se administran mediante el dispositivo Genuair y se usan para el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Almirall continuará recibiendo pagos de milestones y royalties según el acuerdo firmado inicialmente con AstraZeneca.
El acuerdo asegurará el acceso de estos medicamentos a los pacientes.
ALMIRALL (Comprar; Precio Objetivo: 16,15€; Cierre 12,71€, Var. Día -0,16%; Var. 2021: +17,5%): Los resultados 9M 2021 ligeramente por debajo de lo esperado, la compañía eleva las guías para 2021 ante las expectativas de un buen 4T 2021. Las principales magnitudes del 3T 2021 estanco son: ventas core (negocio recurrente) 184,4M€ (+1,0% a/a), ventas bajo NIIC 191,4M€ (+1,9%), margen bruto 67,3% (-0,3p.p.), EBITDA Core 37,2M€ (-20,9%) y margen 20,2% vs 25,7% en 3T20, EBITDA bajo NIIC 44,6M€ (-14,9%). Por lo tanto, las magnitudes 9M 2021son ventas core 601,7M€ (+7,0% a/a, consenso 607M€), ventas bajo NIIC 622,0M€ (+0,6%, consenso 619M€), margen bruto 69,3% (+0,3p.p), EBITDA Core 164,2M€ (+20,3%, consenso 173,0M€) y margen 27,3% vs 24,1% en 9M20, EBITDA bajo NIIC 181,2M€ (-4,4%, consenso 189M€), EBIT 92,7M€ (-4,9%, consenso 98M€), BAI -19,1M€ (vs +68,0M€ en 9M20), BNA -39,4M€ (+57,1M€ en 9M20, consenso -30M€), BNA normalizado 61,4M€ (-18,9%), cash flow libre +116,1M€ vs +19,6 en 9M20, deuda financiera neta 294,5M€ (-25,0% desde 4T20) y ratio DFN/EBITDA 1,3x. Link a los resultados. La distinción entre “Core” y “NIIC” es que Core excluye los ingresos y EBITDA relacionados con el negocio respiratorio vendido a AstraZeneca en 2004 que prácticamente ha desaparecido, mientras que NIIC (normas internacionales de contabilidad) los incluye. La distinción permite conocer la evolución del negocio recurrente o “Core”. Opinión: Nuestra valoración de los resultados es neutral, son ligeramente inferiores a lo esperado. En 3T 2021, el aumento en ventas es moderado mientras que el EBITDA se reduce. La buena evolución de los lanzamientos recientes (Ilumetri, Seysara y Klisyri) contribuye a lograr un crecimiento de ventas core 9M 2021 de +11% en Europa (82% de las ventas totales), pero las ventas en EE.UU. (12% del total) se contraen -10% y en el resto del mundo -14%. Los gastos asociados a los nuevos lanzamientos penalizan el EBITDA, algo habitual. La compañía eleva la guía para el EBITDA Core 2021 a 200-215M€ desde 190-210M€ anterior y mantiene la de ventas (crecer a un dígito medio). El EBITDA Core 9M21 representa el 79% del punto medio del nuevo objetivo anual y, nos parece que las guías son alcanzables. El BNA 9M 2021 está distorsionado por un deterioro financiero realizado en 1S 2021. El cash flow libre nuevamente crece con fuerza impulsado por el cash flow de explotación (multiplica por 4,2x) y permite recortar el endeudamiento a niveles bajos. Las expectativas están en los próximos lanzamientos: Wynzora (psoriasis) ya aprobado en siete países europeos y que se lanzará a principios de 2022, Lebrikizumab (dermatitis atópica) previsto para 2023 y Efinaconazole, también en 2023. No modificamos nuestra recomendación de Comprar ni el Precio Objetivo de 16,15 €/acción.
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Almirall comercializará un anticuerpo para enfermedades autoinmunes de Ichnos
La farmacéutica española ha anunciado este martes un acuerdo con la biotecnológica Ichnos Sciences de licencia exclusiva para ISB 880, antagonista de la IL-1RAP. Así, con este pacto, Almirall adquiere los derechos para desarrollar y comercializar este anticuerpo monoclonal para enfermedades autoinmunes. "Ichnos conservará los derechos de los anticuerpos que actúan sobre la vía de la IL-1RAP para indicaciones oncológicas", ha señalado la compañía en su notificación a la CNMV.
De esta forma, Almirall asumirá el coste total y la responsabilidad del desarrollo y comercialización global del compuesto para todas las indicaciones de enfermedades autoinmunes. A cambio, dará un pago inicial a Ichnos de 20,8 millones de euros, "así como pagos adicionales por hitos comerciales y de desarrollo y royalties escalonadas en función de las futuras ventas globales", ha indicado en su comunicado.
En su nota, Almirall explica que ISB 880 es un anticuerpo monoclonal de alta afinidad first-in-class totalmente humano que tiene como diana la IL-1RAP humana, que está relacionada con citocinas proinflamatorias, lo que diferencia a ISB 880 de las terapias de bloqueo de citocinas únicas. "Estas citocinas han estado implicadas en numerosas afecciones autoinmunes, lo que abre oportunidades para que ISB 880 tenga recorrido en el tratamiento de un amplio número de enfermedades", asegura la farmacéutica española.
El precio es lo que pagas, el valor es lo que recibes...
Almirall anuncia nuevos datos sobre su fármaco contra la dermatitis atópica
En un comunicado remitido a la CNMV, la farmacéutica española ha informado de que su medicamento contra la dermatitis atópica, lebrikizumab, ha vuelto a dar buenos resultados en un tercer ensayo pivotal de fase III, o final, denominado ADhere. En concreto, este inhibidor de la citocina IL-13 "mejoró significativamente la gravedad de la enfermedad [en personas adultas] cuando se combinó con corticosteroides tópicos", ha explicado Almirall.
En agosto, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) concedió la designación de vía rápida a lebrikizumab para tratar la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes.
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Los resultados de seguridad del estudio ADhere de 16 semanas controlado con placebo fueron coherentes con el periodo de 16 semanas de los dos estudios de monoterapia del programa de fase III de lebrikizumab para la DA. En los pacientes tratados con lebrikizumab, las reacciones adversas (RAs) más frecuentes fueron conjuntivitis y dolor de cabeza.
En agosto de 2021, Almirall anunció los resultados preliminares de los estudios ADvocate 1 y ADvocate 2, mostrando como lebrikizumab como monoterapia cumplió con los criterios de valoración primarios y secundarios clave, incluido el prurito, la interferencia del prurito en el sueño y la calidad de vida en la semana 16.
Se espera que los resultados completos de ADhere, junto con los datos de dos ensayos de fase 3 en monoterapia, ADvocate 1 y ADvocate 2, se presenten en futuros congresos científicos en 2022. A la espera de que se completen con éxito los ensayos de monoterapia ADvocate 1 y ADvocate 2 en curso, Almirall y Eli Lilly and Company tienen la intención de iniciar el próximo año la presentación de solicitudes reglamentarias en la UE, Estados Unidos y otros países.
Almirall tiene los derechos de desarrollo y comercialización de lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatológicas, incluida la DA, en Europa. Lilly tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercialización de lebrikizumab en Estados Unidos y el resto del mundo a excepción de Europa.
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